Альтарго - ретапамулин

Что такое Альтарго?

Алтарго - это мазь, содержащая действующее вещество ретапамулин.

Для чего используется Альтарго?

Алтарго - это антибиотик, используемый для кратковременного лечения поверхностных кожных инфекций, таких как: импетиго (инфекция кожи, вызывающая паршу) и небольшие рваные раны, ссадины и инфицированные ушитые раны. Алтарго не следует использовать для лечения инфекций, которые, вероятно, связаны с метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (MRSA), поскольку они могут не действовать против этого типа инфекции. Тем не менее, он может быть использован для лечения инфекций, вызванных другими видами золотистого стафилококка . Препарат следует назначать, обращая внимание на официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Altargo?

Altargo указывается только для использования в коже. Тонкий слой мази наносят на пораженный участок два раза в день в течение пяти дней. Обработанный участок может быть покрыт стерильной повязкой или марлей. Алтарго можно использовать, начиная с девятимесячного возраста; однако у пациентов в возрасте до 18 лет обработанная поверхность не должна превышать 2% от общей поверхности тела. Пациенты, которые не показывают ответ в течение двух или трех дней, должны быть снова посещены, и должна быть предоставлена альтернативная терапия.

Как работает Альтарго?

Действующее вещество в Альтарго, ретапамулин, является антибиотиком, относящимся к классу "плевромутилин". Это получено из состава, произведенного определенными типами гриба. Антибиотик блокирует бактериальные рибосомы (то есть части клетки, в которых вырабатываются белки) и тем самым ингибирует рост бактерий. В Сводке характеристик продукта показан полный список бактерий, против которых действует Альтарго.

Как изучали Altargo?

Эффекты Алтарго были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Альтарго изучалось в пяти основных исследованиях, в которых участвовало более 3000 пациентов, начиная с девятимесячного возраста. Два исследования были выполнены на пациентах с импетиго. В первом исследовании эффекты пятидневного лечения Альтарго сравнивали с лечением плацебо (вещество, не влияющим на организм) у 213 пациентов, в то время как во втором исследовании Альтарго сравнивали с фузидиевой кислотой (другой антибиотической мазью). ) у 519 пациентов. В трех других исследованиях результаты пятидневного лечения Альтарго сравнивались с эффектами цефалессина (перорального антибиотика): два исследования были проведены на 1 918 пациентах с кожными раневыми инфекциями, и последнее исследование было проведено 545 больных с инфицированным дерматитом (воспаление кожи). Во всех пяти исследованиях основной мерой эффективности был процент пациентов, чья инфекция зажила в конце лечения.

Какую пользу показал Altargo во время учебы?

У пациентов с импетиго Альтарго был более эффективен, чем плацебо: из 139 пациентов, которые использовали Альтарго, 119 (85, 6%) ответили на лечение; у 71 пациента, получавшего плацебо, 37 пациентов (52, 1%) ответили на лечение. Алтарго был по меньшей мере столь же эффективен, как фузидиевая кислота, при этом 314 (99, 1%) из 317 пациентов ответили на лечение по сравнению с 141 (94, 0%) из 150 пациентов. При лечении кожных раневых инфекций Altargo и cefalessina сообщали о схожих показателях ответа: учитывая вместе результаты обоих исследований кожных ран, около 90% обеих групп пациентов ответили на лечение. Однако из этих двух исследований было установлено, что Altargo недостаточно эффективен при лечении абсцессов (кариес, содержащий гной) или инфекций, вызванных или, вероятно, вызванных MRSA.

Представленных данных было недостаточно для подтверждения использования Алтарго в лечении инфицированного дерматита.

Какой риск связан с Альтарго?

Наиболее распространенным побочным эффектом Алтарго (наблюдалось от 1 до 10 пациентов на 100) было раздражение в месте применения. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Altargo, см. В буклете.

Алтарго не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к ретапамулину или любому другому веществу.

Почему Altargo был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) заявил, что преимущества Altargo больше, чем его риски при краткосрочном лечении следующих поверхностных кожных инфекций: