Что такое Клопидогрель Крка?
Клопидогрел Крка - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрел. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрель Крка - это «универсальное лекарство». Это означает, что Клопидогрель Крка похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Клопидогрел Крка?
Клопидогрель Крка используется в профилактике атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрель Крка может быть назначен следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелем Крка может начинаться от нескольких дней до 35 дней после инфаркта;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелем Крка может начинаться от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрел Крка?
Стандартная доза Клопидогрела Крка - одна таблетка 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Клопидогрель Крка?
Активное вещество в Клопидогрел Крка, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучался Клопидогрел Крка?
Поскольку Клопидогрель Крка является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества Клопидогрела Крка?
Поскольку Клопидогрель Крка является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски, как предполагается, такие же, как и у последнего.
Почему Клопидогрель Крка был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель крка обладает сравнимым качеством и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Plavix, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Клопидогрела Крка.
Клопидогрель Крка дополнительная информация:
23 сентября 2009 года Европейская комиссия предоставила Krka, dd, Novo mesto разрешение на продажу Clopidogrel Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel Krka можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
