Что такое аденурический?
Аденурический препарат, содержащий активное вещество фебуксостат. Препарат выпускается в виде желтых таблеток в форме капсул (80 и 120 мг).
Для чего используется аденурик?
Аденурик используется для длительного лечения гиперурикемии (высокий уровень мочевой кислоты или «уратов» в крови). Гиперурикемия может привести к образованию кристаллов урата, которые откладываются в суставах и почках. Когда это состояние возникает в суставах, вызывая боль, это называется «подагра».
Аденурический препарат используется у пациентов, у которых уже есть признаки отложения кристаллов, включая артрит (боль и воспаление суставов) или тофи («агрегаты», более крупные отложения кристаллов урата, которые могут вызвать повреждение суставов и костей).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется аденурик?
Рекомендуемая доза аденурина составляет 80 мг один раз в день. Лекарство можно принимать как рядом, так и вдали от еды. Аденурик обычно снижает уровень мочевой кислоты в крови через две недели, но дозу можно увеличить до 120 мг один раз в день, если через две-четыре недели уровень мочевой кислоты в крови остается выше 6 мг на децилитр. Приступы подагры все еще могут возникать в течение первых нескольких месяцев терапии. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты принимали другие лекарства для предотвращения приступов подагры, по крайней мере, в течение первых шести месяцев лечения аденуриком. Лечение аденуриком не следует прерывать при возникновении приступа.
Как работает аденурик?
Действующее вещество в аденурике, фебуксостат, уменьшает образование мочевой кислоты. Он работает путем блокирования фермента под названием «ксантиноксидаза», который необходим организму для выработки мочевой кислоты. Уменьшая выработку мочевой кислоты, аденурин может снизить уровень мочевой кислоты в крови и поддерживать ее на низком уровне, предотвращая отложение кристаллов. В результате это может уменьшить симптомы подагры. Поддержание низкого уровня мочевой кислоты в течение достаточного периода времени также может привести к уменьшению tophi.
Как изучался аденурик?
Эффекты аденурика были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Эффективность аденурина была проверена в двух основных исследованиях с участием 1834 пациентов с гиперурикемией и подагрой.
В первом исследовании, проведенном на 1072 пациентах, сравнивалась эффективность трех доз аденурина (80, 120 и 240 мг один раз в день) с эффективностью плацебо (ложное лечение) и аллопуринола (другое лекарство, используемое для лечение гиперурикемии). Исследование длилось шесть месяцев.
Во втором исследовании сравнивались две дозы аденурина (80 и 120 мг один раз в день) с аллопуринолом в течение одного года у 762 пациентов.
В обоих исследованиях аллопуринол применяли в дозе 300 мг один раз в день, за исключением случаев, когда пациенты с проблемами почек принимали 100 мг. Основной мерой эффективности было количество пациентов, у которых три конечные точки были менее 6 мг / дл. Уровни мочевой кислоты в крови измеряли каждый месяц.
Какую пользу аденурик показал во время исследований?
Аденурик оказался более эффективным, чем аллопуринол и плацебо, в снижении уровня мочевой кислоты в крови.
В первом исследовании у 48% пациентов, принимающих 80 мг аденурика один раз в день (126 из 262), и у 65% пациентов, принимающих 120 мг один раз в день (175 из 269), уровень мочевой кислоты был ниже 6 мг / дл в трех последних измерениях. Тот же результат наблюдался у 22% пациентов, принимавших аллопуринол (60 из 268), и ни у одного из 134 пациентов, принимавших плацебо.
Аналогичные результаты наблюдались во втором исследовании через год.
Какой риск связан с аденуриком?
Наиболее распространенными побочными эффектами аденурика (наблюдаются у 1 - 10 пациентов из 100) являются головная боль, диарея, тошнота, сыпь и нарушения функции печени. Также может быть повышенный риск определенных побочных эффектов, влияющих на сердце и кровеносные сосуды, особенно у пациентов с предшествующими проблемами с сердцем. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме аденурика, см. В буклете.
Аденурический препарат не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к фебуксостату или другим веществам.
Почему Аденурик был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что аденурин более эффективен, чем аллопуринол, в снижении уровня мочевой кислоты в крови, но что он может нести больший риск побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Комитет решил, что польза от аденурика выше, чем от риска лечения хронической гиперурикемии в условиях, когда отложение уратов уже произошло. Комитет рекомендовал дать Аденурик маркетинговое разрешение.
Другая информация об аденурии:
21 апреля 2008 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Adenuric, действительное на всей территории Европейского Союза. Владельцем разрешения на маркетинг является Ipsen Pharma.
Полный EPAR для Adenuric можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009
