Что такое MicardisPlus?
Micardis Plus - это лекарство, которое содержит два активных вещества телмисартан и гидрохлоротиазид. Он содержится в форме овальной таблетки (красный и белый: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; желтый и белый: 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется MicardisPlus?
MicardisPlus используется для лечения эссенциальной артериальной гипертонии (высокого кровяного давления), которую нельзя адекватно контролировать одним телмисартаном. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Использование MicardisPlus не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется MicardisPlus?
MicardisPlus следует принимать внутрь один раз в день с жидким напитком, с едой или без. Используемая доза MicardisPlus зависит от дозы телмисартана, которую пациент ранее принимал: пациенты, получающие 40 мг телмисартана, должны принимать таблетки по 40 / 12, 5 мг, а пациенты, получающие 80 мг телмисартана, должны принимать таблетки от 80 / 12, 5 мг. Таблетки по 80/25 мг следует назначать пациентам, у которых артериальное давление не контролируется с помощью таблеток по 80 / 12, 5 мг, или пациентам, которые стабилизировались с использованием двух активных веществ по отдельности перед переходом на MicardisPlus.
Как работает MicardisPlus?
MicardisPlus содержит два активных вещества, телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он ингибирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор (вещество, сужающее кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан предотвращает гормональный эффект, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, другой тип лечения от гипертонии. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая количество жидкости в крови и понижая кровяное давление. Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. Когда артериальное давление снижается, риск, связанный с гипертонией, такой как инсульт, уменьшается.
Как изучали MicardisPlus?
MicardisPlus был изучен в пяти основных исследованиях с участием в общей сложности 2985 пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести. В четырех из этих исследований MicardisPlus сравнивался с плацебо (фиктивная терапия) и телмисартаном, взятым в целом, у 2 272 пациентов. В пятом исследовании эффекты продолжения приема таблетки 80 / 12, 5 мг сравнивались с эффектами перехода на таблетку 80/25 мг у 713 пациентов, которые не ответили на таблетку 80 / 12, 5 мг. Во всех исследованиях основной мерой эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное между двумя ударами сердца).
Какую пользу показал MicardisPlus во время обучения?
MicardisPlus был более эффективен, чем плацебо и телмисартан, применяемые отдельно для снижения диастолического артериального давления. У пациентов, которые не контролировались таблеткой 80 / 12, 5 мг, переход на таблетку 80/25 мг был более эффективным, чем продолжение приема более низкой дозы при снижении диастолического артериального давления.
Какой риск связан с MicardisPlus?
Наиболее распространенным побочным эффектом MicardisPlus (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) является головокружение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью MicardisPlus, см. В брошюре на упаковке.
MicardisPlus не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к телмисартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамиду или любому другому компоненту (включая сорбитол). Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. MicardisPlus также не следует использовать у пациентов с серьезными проблемами с печенью, почками или желчью, у которых слишком низкий уровень калия в крови или слишком высокий уровень кальция в крови.
Особое внимание следует уделить, если принимать MicardisPlus одновременно с другими препаратами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке с упаковкой.
Почему MicardisPlus был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества MicardisPlus больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у пациентов, кровяное давление которых не контролируется адекватно одним телмисартаном. Комитет рекомендовал MicardisPlus получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о MicardisPlus:
19 апреля 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, компании Boehringer Ingelheim International GmbH для MicardisPlus. Маркетинговое разрешение было продлено 19 апреля 2007 года.
Чтобы получить полный EPAR для MicardisPlus, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
