СОЛОСА ® - препарат на основе глимепирида.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - сульфонамиды, производные мочевины
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффектыПоказания к применению СОЛОСА ® - Глимепирид
SOLOSA ® полезен для улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом II типа, у которых диета и другие нефармакологические терапевтические подходы не дали ожидаемых результатов.
Механизм действия СОЛОСА ® - Глимепирид
Гипогликемическое действие глимепирида, содержащегося в SOLOSA ®, обусловлено метаболически сложной ролью этого активного ингредиента, относящегося к обширной категории сульфонамидов.
Если говорить более подробно, глимепирид способен избирательно воздействовать на бета-клетки поджелудочной железы, стимулируя секрецию инсулина за счет ингибирования, оказываемого на калиевый канал, ответственный за активацию бета-клетки и высвобождение этого гормона.
Хотя вышеупомянутый механизм действия уже может быть особенно эффективным в улучшении гликемического контроля, глимепирид, по-видимому, также участвует в повышении чувствительности к инсулиновым рецепторам чувствительных к инсулину тканей путем улучшения поглощения глюкозы в крови и уменьшения опосредованного путями продуцирования глюкозы. такие как гликогенолиз и печеночный глюконеогенез.
SOLOSA ® также входит в терапевтическую группу пероральных гипогликемических препаратов, поэтому ее соблюдение решительно повышается благодаря простому способу введения (таблетки, принимаемые внутрь), который позволяет активному ингредиенту всасываться на желудочно-кишечном уровне всего за 2, 5 часа и впоследствии он выводится в виде неактивных метаболитов как через мочу, так и через фекалии.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ГЛИМЕПИРИД И ПРОФИЛАКТИКА
Рандомизированное исследование, проведенное в течение 5 лет, которое, к сожалению, показало, что прием низкодозированных сульфонилмочевин у пациентов с пониженным уровнем глюкозы в крови натощак, даже если это сопровождается улучшением образа жизни, не может статистически предотвратить возникновение диабетической болезни.
2. МЕТФОРМИН, ГЛИМЕПИРИД И ЭНДОТЕЛИАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ
Изменение функции эндотелия является одним из основных рисков для здоровья пациента с диабетом, связанным с потенциально летальными ишемическими событиями. Было обнаружено, что введение метформина и глимепирида особенно эффективно для улучшения здоровья коронарного эндотелия у пациентов с диабетом II типа, что оценивается с помощью инновационных методов, таких как ПЭТ.
3. Комбинированная терапия инсулином и глимепиридом
На более поздних стадиях диабета второго типа может потребоваться лечение инсулином. В этом исследовании подтверждается важность продолжения терапии глимепиридом, несмотря на подкожный прием постпрандиального и базального инсулина, чтобы продолжать поддерживать эндогенную секрецию этого гормона.
Способ применения и дозировка
Таблетки SOLOSA ® по 1, 2, 3, 4 и 6 мг глимепирида: несмотря на правильный терапевтический подход, он предусматривает первоначальное потребление 1 мг глимепирида в день в виде разовой дозы, составление правильной дозы должно проводиться врачом, только после тщательной оценки уровня гликемии и состояния здоровья пациента.
В этом случае гликемический контроль может быть гарантирован минимальной дозой препарата или увеличением доз до максимум 6 мг в день.
Мониторинг гликемических концентраций также следует проводить во время терапевтического вмешательства, чтобы скорректировать дозировку препарата в случае важных гликемических нарушений.
В случае комбинированной терапии следует начинать с минимальной терапевтической дозы, увеличивать ее, если необходимо, до получения хорошего гликемического контроля.
Предупреждения СОЛОСА ® - Глимепирид
Лекарственной терапии СОЛОСА ® или гипогликемическими средствами следует предшествовать и сопровождаться значительным улучшением образа жизни и привычек питания у пациентов с диабетом II типа.
Периодический мониторинг уровня гликемии особенно важен, как при составлении начальной дозы, так и при поддержании терапии, чтобы избежать риска гипогликемии, вызванной чрезмерными дозами и характеризующейся усталостью, головной болью, голодом, снижением внимания, брадикардией или чрезмерными компенсаторными реакциями, такими как потливость, холодная кожа, тахикардия и тахипноэ.
Администрация SOLOSA ® у пациентов с дефицитом фермента G6PD может быть связана с риском острого гемолитического кризиса.
SOLOSA ® содержит лактозу, поэтому он не рекомендуется пациентам с дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Чрезмерное потребление глимепирида может вызвать эпизоды гипогликемии, которые могут снизить способность восприятия пациента, делая его опасным для использования машин и транспортных средств.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Гестационный диабет - это заболевание, которым страдают около 3% беременных женщин, подвергающих нерожденного ребенка серьезным рискам. По этой причине терапевтический подход к этой патологии включает введение хорошо охарактеризованных лекарств, таких как инсулин, предпочитая его активным ингредиентам, таким как глимепирид, которые еще не были полностью изучены.
Возможное выделение этого активного ингредиента в грудное молоко может подвергать ребенка риску гипогликемии; поэтому предпочтительно избегать грудного вскармливания во время терапии SOLOSA ®
взаимодействия
Глимепирид, содержащийся в SOLOSA ®, прежде чем выводиться с калом и мочой, метаболизируется до уровня печени ферментом CYP2C9, известным своей особой чувствительностью к различным активным веществам.
В этом случае, фактически, индукторы этого фермента, такие как эстрогены и прогестагены, диуретики, глюкокортикоиды, стимуляторы щитовидной железы, адреналин, никотиновая кислота, слабительные, фенитоин, барбитураты, могут снижать концентрацию в плазме активной формы активного ингредиента, делая гликемический контроль менее эффективным, в то время как его ингибиторы могут увеличивать концентрацию в крови, увеличивая риск гипогликемии.
Алкоголь, H2-блокаторы, бета-блокаторы и производные кумарина могут взаимодействовать с глимепиридом, вызывая непредсказуемые побочные эффекты.
Противопоказания СОЛОСА ® - Глимепирид
SOLOSA ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или другим сульфонилмочевинам, пациентам с диабетом I типа или с риском кетоацидоза или диабетической комы.
Прием SOLOSA ® также противопоказан пациентам с пониженной функцией печени и почек.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапия SOLOSA ® оказалась очень хорошо переносимой как во время клинических испытаний, так и в течение нескольких лет послепродажного мониторинга.
Как и другие сульфонилмочевины, жалующиеся расстройства были редкими и умеренной клинической значимости.
Одним из наиболее важных сообщений является гипогликемия, часто из-за неправильной формулировки дозировки или одновременного приема лекарств, способных изменить нормальную активность глимепирида.
Побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт, нервную систему, иммунную систему или аллергические реакции наблюдаются очень редко.
примечания
SOLOSA ® может продаваться только по рецепту врача.