Что такое микофенолят мофетил тева?
Микофенолят мофетил Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество микофенолат мофетил. Он доступен в виде капсул (250 мг) и таблеток (500 мг).
Mycophenolate mofetil Teva является «непатентованным лекарством», что означает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС) под названием CellCept. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется микофенолят мофетил тева?
Микофенолят мофетил Тева используется для предотвращения отторжения почечного, сердечного или печеночного трансплантата организмом. Он используется с циклоспорином и кортикостероидами (другие лекарства, используемые для предотвращения отторжения органов).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется микофенолят мофетил тева?
Лечение микофенолятом мофетила Тева следует начинать и продолжать с помощью квалифицированных специалистов по трансплантации.
Способ введения Микофенолата Мофетила Тева и его дозы зависит от типа трансплантируемого органа, а также от возраста и телосложения пациента.
Для трансплантации почки рекомендуемая доза для взрослых составляет 1, 0 г два раза в день в течение первых 72 часов после трансплантации. У детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет доза микофенолята мофетила Тева рассчитывается в зависимости от роста и веса.
Для пересадки сердца рекомендуемая доза для взрослых составляет 1, 5 г два раза в день, начиная с первых пяти дней после пересадки.
Для трансплантации печени у взрослых микофенолят мофетил следует вводить внутривенно (капельно в вену) в течение первых четырех дней после трансплантации, затем переходить на 1, 5 г микофенолата мофетила тева два раза в день, когда это может быть переносился. Применение микофенолата мофетила Тева не рекомендуется детям и подросткам после трансплантации сердца или печени из-за отсутствия информации о его влиянии на эту группу пациентов.
У пациентов с заболеваниями почек или печени может потребоваться корректировка дозы. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта, также включенную в EPAR.
Как работает микофенолят мофетил Тева?
Действующее вещество в микофенолате мофетила Тева, микофенолата мофетила, является иммунодепрессивным лекарством. В организме он превращается в микофеноловую кислоту, которая ингибирует фермент, который называется «инозин-монофосфат-дегидрогеназа». Этот фермент важен для образования ДНК в клетках, особенно в лимфоцитах (тип лейкоцитов, который способствует отторжению пересаженных органов). Ингибируя производство новой ДНК, микофенолят мофетил тева снижает скорость размножения лимфоцитов, следовательно, эффективность последних в распознавании и нападении на трансплантированный орган с последующим более низким риском отторжения того же самого.
Какие исследования были проведены на Микофенолат Мофетил Тева?
Поскольку микофенолят мофетил Тева является непатентованным лекарством, исследования ограничиваются тем, чтобы продемонстрировать, что препарат биоэквивалентен эталонному препарату (они производят такое же количество активного ингредиента в организме).
Каковы преимущества и риски микофенолата мофетила Тева?
Поскольку микофенолят мофетил Тева является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарственному средству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у последнего.
Почему микофенолят мофетил тева был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что, согласно требованиям ЕС, было доказано, что микофенолят мофетил тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью CellCept. Поэтому CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с CellCept, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарата Микофенолат Мофетил Тева.
Микофенолят мофетил тева дополнительная информация:
21 февраля 2008 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу, действительное для всего Европейского Союза для микофенолата мофетила тева.
Для получения полной версии EPAR Mycophenolate Mofetil Teva нажмите здесь.
С полным EPAR эталонного препарата можно также ознакомиться на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 01-2008.
