наркотики

Ривастигмин Актавис

Что такое Ривастигмин Актавис?

Ривастигмин Actavis - это лекарство, содержащее активное вещество ривастигмин, выпускаемое в виде капсул (желтый: 1, 5 мг; оранжевый: 3 мг; красный: 4, 5 мг; красный и оранжевый: 6 мг).

Ривастигмин Актавис - это «универсальное лекарство». Это означает, что Rivastigmine Actavis похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Exelon.

Для чего используется Ривастигмин Актавис?

Ривастигмин Actavis используется для лечения пациентов с деменцией Альцгеймера легкой и средней тяжести (прогрессирующее заболевание головного мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение).

Он также может быть использован для лечения слабо или умеренно тяжелой деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Ривастигмин Актавис?

Лечение ривастигмином Actavis следует начинать под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Терапию следует начинать только в присутствии человека, помогающего пациенту, который может проверить, что Rivastigmine Actavis принимается регулярно. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство не окажет положительного эффекта, но дозу можно уменьшить или терапию прекратить, если у пациента возникают побочные эффекты.

Ривастигмин Actavis следует давать два раза в день, на завтрак и ужин. Капсулы следует проглатывать целиком. Начальная доза составляет 1, 5 мг два раза в день. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличивать с шагом 1, 5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3–6 мг два раза в день. Для достижения максимальной терапевтической пользы пациенты должны поддерживаться в максимально хорошо переносимой дозе. Однако максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 6 мг два раза в день.

Как работает Rivastigmine Actavis?

Активное вещество в Rivastigmine Actavis, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, определенные нервные клетки умирают внутри мозга; это вызывает снижение уровня ацетилхолина, нейротрансмиттера (то есть химического вещества, которое позволяет нервным клеткам связываться друг с другом). Ривастигмин работает путем блокирования ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы, которые являются ферментами, которые разлагают ацетилхолин. Блокируя эти ферменты, Rivastigmine Actavis способствует повышению уровня ацетилхолина в мозге, что помогает облегчить симптомы деменции Альцгеймера и деменции, вызванной болезнью Паркинсона.

Какие исследования были проведены на Rivastigmine Actavis?

Поскольку Rivastigmine Actavis является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству, то есть Exelon. Два лекарства считаются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.

Каковы риски и преимущества Rivastigmine Actavis во время исследований?

Поскольку Rivastigmine Actavis является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, считается, что он обладает теми же преимуществами и рисками, что и эталонный препарат.

Почему Rivastigmine Actavis был одобрен?

Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что ривастигмин Actavis имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным экселону. Поэтому, полагая, что, как в эталонной медицине, преимущества перевешивают выявленные риски, комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Rivastigmine Actavis.

Более подробная информация о Rivastigmine Actavis

16 июня 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действительное для всего Европейского Союза, на Rivastigmine Actavis для Actavis Group PTC ehf. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.

Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Rivastigmine Actavis, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Полный EPAR для эталонного лекарства можно найти на веб-сайте Агентства.

Последнее обновление этого резюме: 05-2011.