наркотики

Азомир - дезлоратадин

Что такое Азомир?

Азомир - препарат, содержащий действующее вещество дезлоратадин. Он выпускается в виде таблеток по 5 мг, в виде перорального лиофилизата по 5 мг (диспергируемая таблетка), в таблетках, содержащих ородиспергируемый раствор (таблетки, растворенные во рту) по 2, 5 и 5 мг, в сиропе по 0, 5 мг / мл и в виде раствора. перорально 0, 5 мг / мл.

Для чего используется Азомир?

Азомир используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванного аллергией, такой как сенная лихорадка или аллергия на пылевых клещей) или крапивницы (состояние кожи, вызванное аллергией, чьи симптомы включают зуд и сыпь).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Азомир?

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (начиная с 12) составляет 5 мг один раз в день. Доза для детей зависит от возраста. Для детей от одного до пяти лет доза составляет 1, 25 мг один раз в день, принимается в виде 2, 5 мл сиропа или перорального раствора. Для детей в возрасте от шести до одиннадцати разовая доза составляет 2, 5 мг один раз в день, принимается либо в виде 5 мл сиропа, либо в виде раствора для перорального применения или в виде 2, 5 мг или диспергируемой в таблетках таблетки. Взрослые и подростки могут принимать лекарства в любой форме.

Азомир можно принимать с едой или без.

Как работает Азомир?

Дезлоратадин, активный ингредиент в Азомире, является антигистаминным средством, которое блокирует рецепторы, к которым обычно присоединяется гистамин, вещество в организме, которое обычно вызывают аллергические симптомы. Когда рецепторы блокированы, гистамин не действует, и это приводит к уменьшению аллергических симптомов.

Какие исследования были проведены на Азомыре?

В целом, Азомир был предметом восьми исследований с участием 4800 взрослых и подростков с аллергическим ринитом (в том числе четыре исследования сезонного аллергического ринита и два исследования с пациентами, также страдающими астмой). Эффективность Azomyr была измерена путем наблюдения за изменением симптомов (носовое кровотечение, зуд, чихание и застой) до и после двух-четырех недель лечения. Азомир также был изучен у 416 пациентов с крапивницей. Эффективность измеряли путем наблюдения за изменениями симптомов (зуд, количество и размер сыпи, нарушение сна и дневные функции) до и после шести недель лечения.

Во всех исследованиях эффективность Azomyr сравнивалась с эффективностью плацебо (фиктивное лечение).

Дополнительные исследования были представлены для того, чтобы показать, что сироп, раствор для перорального применения и таблетки, которые можно диспергировать в организме, обрабатываются организмом так же, как таблетки, и показать, что их можно безопасно давать детям.

Какую пользу Азомир показал во время учебы?

При аллергическом рините, наблюдая результаты всех исследований в целом, две недели лечения с 5 мг Azomyr привели в среднем к снижению оценки симптомов на 25 - 32%, по сравнению со снижением на 12 - 26% у пациентов лечится плацебо. Что касается двух исследований крапивницы, снижение показателя симптомов после шести недель лечения азомиром составило 58% и 67% по сравнению с 40% и 33% у пациентов, получавших плацебо.

Какой риск связан с азомиром?

Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых и подростков являются усталость (усталость 1, 2%), сухость во рту (0, 8%) и головная боль (0, 6%). Побочные эффекты, наблюдаемые у детей, аналогичны. У детей в возрасте до двух лет наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея (3, 7%), лихорадка (2, 3%) и бессонница (2, 3%). Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых при применении Azomyr, см. В брошюре «Пакет».

Азомир нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к дезлоратадину, лоратадину или любым другим ингредиентам.

Почему Азомир был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Azomyr больше, чем его риски в облегчении симптомов, связанных с аллергическим ринитом или крапивницей. Комитет рекомендовал дать Азомиру торговое разрешение.

Подробнее об Азомыре

15 января 2001 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Azomyr в SP Europe, действительное на всей территории Европейского Союза. Разрешение было продлено 15 января 2006 года.

Полный EPAR для Azomyr можно найти здесь.

Последнее обновление этого резюме: 04-2008.