Что такое Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин. Препарат выпускается в желтых и круглых таблетках (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперсные таблетки - это таблетки, которые растворяются во рту.
Для чего используется Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab указывается для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая расстройства мышления и речи, галлюцинации, подозрительность и бред. Zypraxa Velotab также эффективен для поддержания улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Zypraxa Velotab также используется для лечения тяжелых маниакальных эпизодов (особенно эйфорического настроения) у взрослых. Он также может быть использован для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов (повторного появления симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальных и депрессивных фаз) у пациентов, которые ответили на первоначальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zypraxa Velotab?
Рекомендуемая начальная доза Zypraxa Velotab зависит от заболевания, подлежащего лечению: для шизофрении и предотвращения маниакальных эпизодов это составляет 10 мг в день; для лечения маниакальных эпизодов он составляет 15 мг в день, если он не используется в сочетании с другими лекарственными средствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна корректироваться в соответствии с реакцией пациента и степенью переносимости терапии в пределах от 5 до 20 мг в день. Диспергируемые в ротовой полости таблетки следует помещать на язык, где они быстро диспергируются в слюне, или их можно растворить в воде перед приемом. Необходимо уменьшить начальную дозу (5 мг в день) у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами, затрагивающими печень или почки.
Как работает Zypraxa Velotab?
Активное вещество в Zypraxa Velotab, оланзапин, является антипсихотическим препаратом, известным как «атипичный» антипсихотический препарат, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя его точный механизм действия неизвестен, он связаны с некоторыми различными рецепторами на поверхности нервных клеток головного мозга. Таким образом, сигналы, передаваемые между клетками головного мозга, прерываются через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Считается, что полезный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Какие исследования были проведены на Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab содержит тот же активный ингредиент, что и другой препарат под названием Zyprexa, уже разрешенный в Европейском Союзе с 1996 года. В результате, исследования, проведенные для Zyprexa, были использованы для поддержки применения Zypraxa Velotab. Эти исследования также показали, что при пероральном приеме эти два препарата вырабатывают эквивалентные уровни оланзапина в крови.
Какую пользу Zypraxa Velotab показал во время исследований?
Подобно Zyprexa, Zypraxa Velotab был более эффективен в улучшении симптомов, чем плацебо (пустышка). Zypraxa Velotab оказался столь же эффективным, как и лекарства, по сравнению с лечением взрослых с шизофренией, лечением маниакальных эпизодов от средней до тяжелой степени у взрослых и профилактикой рецидивов у взрослых с биполярными расстройствами.
Какой риск связан с Zypraxa Velotab?
Наиболее распространенными побочными эффектами Zypraxa Velotab (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются сонливость, увеличение массы тела и повышение уровня пролактина (гормона). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Zypraxa Velotab, см. В брошюре на упаковке.
Zypraxa Velotab не следует использовать у людей, которые гиперчувствительны (аллергические) к оланзапину или любому другому компоненту. Zypraxa Velotab не следует использовать у пациентов с риском узкоугольной глаукомы (повышенное давление в глазу).
Почему Zypraxa Velotab был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Zypraxa Velotab больше, чем его риски для лечения шизофрении у взрослых, для поддержания клинического улучшения последующей терапии у пациентов, которые показали положительный ответ на начальное лечение, для лечения эпизодов мании средней и тяжелой степени и для предотвращения новых эпизодов у пациентов с биполярным расстройством. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Zypraxa Velotab.
Больше информации о Zypraxa Velotab
3 февраля 2000 г. Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу Zypraxa Velotab в ЕС для Eli Lilly Nederland BV. Маркетинговое разрешение было продлено 3 февраля 2005 года и 27 сентября 2006 года.
Для полной версии оценки (EPAR) Zypraxa Velotab, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008.
