наркотики

Палоносетрон Хоспира

Для чего используется Palonosetron Hospira и для чего?

Palonosetron Hospira указывается для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией (противораковая терапия). Он используется у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, которые получают химиотерапию с помощью лекарств, которые могут вызвать сильную тошноту и рвоту (например, цисплатин) или умеренную (например, циклофосфамид, дексорубицин или карбоплатин).

Palonosetron Hospira - это «универсальное лекарство». Это означает, что Palonosetron Hospira похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Aloxi. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.

Палоносетрон Хоспира содержит активное вещество палоносетрон.

Как используется Palonosetron Hospira?

Palonosetron Hospira следует назначать только перед химиотерапией, и его можно получить только по рецепту. Это доступно как решение для инъекции и должно быть дано медицинским работником приблизительно за 30 минут до начала химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мкг, вводится в вену в течение 30 секунд. Для повышения эффективности лекарство можно вводить с кортикостероидом (другой тип лекарства, которое можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты). У детей раствор следует вводить в виде инфузии (капельно) в 15-минутную вену в дозе 20 микрограммов на килограмм массы тела.

Как работает Palonosetron Hospira?

Активный ингредиент Palonosetron Hospira, palonosetron, является «антагонистом 5HT3», то есть он предотвращает связывание с 5HT3 рецепторами в кишечнике химического вещества в организме, называемого 5-гидрокситриптамин (5HT, также известный как серотонин). Когда 5HT связывается с этими рецепторами, это обычно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Palonosetron Hospira предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.

Какую пользу показал Palonosetron Hospira во время обучения?

Компания представила данные о палоносетроне, взятые из опубликованной литературы. Дальнейших исследований не требовалось, так как Palonosetron Hospira является непатентованным лекарственным средством для инъекций и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарственное средство, Aloxi.

Какой риск связан с Palonosetron Hospira?

Поскольку Palonosetron Hospira является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.

Почему Palonosetron Hospira был одобрен?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Palonosetron Hospira, как было показано, сопоставим с Aloxi. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Aloxi, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Palonosetron Hospira в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Palonosetron Hospira?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Palonosetron Hospira. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в буклет о пакете для Palonosetron Hospira, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.

Больше информации о Palonosetron Hospira

Полную версию EPAR Palonosetron Hospira можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Palonosetron Hospira прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.