лекарства от диабета

Инсуман - человеческий инсулин

Что такое Инсуман?

Инсуман включает ряд инъекционных растворов и суспензий инсулина. Инсуман выпускается во флаконах, картриджах или предварительно заполненных одноразовых ручках (OptiSet и SoloStar).

Инсуман содержит активное вещество инсулин человека. Ассортимент Инсуман включает растворы инсулина быстрого действия (Инсуман Рапид и Инсуман Инсуман), которые содержат растворимый инсулин, суспензию инсулина промежуточного действия (Базальм Инсуман), которая содержит изофан-инсулин, и комбинацию инсулина быстрого действия и инсулина промежуточное действие в различных пропорциях (Инсуман гребень):

  1. Инсуман Гребень 15: 15% растворимого инсулина и 85% кристаллического протамина инсулина;
  2. Инсуман Гребень 25: 25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамина инсулина;
  3. Insman Comb 30: 30% растворимого инсулина и 70% кристаллического протамина инсулина;
  4. Insuman Comb 50: 50% растворимого инсулина и 50% кристаллического протаминового инсулина.

Для чего используется Инсуман?

Инсулин показан пациентам с диабетом, когда необходимо лечение инсулином.

Инсуман Рапид также подходит для лечения гипергликемической комы (комы, вызванной чрезмерным уровнем глюкозы [сахара] в крови), кетоацидоза (высоких концентраций кетонов [кислот] в крови) и для стабилизации уровня глюкозы в крови до после или во время операции.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Инсуман?

Инсумен вводят под кожу, обычно в брюшную стенку (живот) или бедро, в соответствии с рекомендациями врача. Места инъекций должны вращаться между одной инъекцией и следующей. Ожидаемый уровень глюкозы в крови, тип Инсумена, который будет использоваться, дозировка и сроки введения определяются врачом для каждого отдельного пациента и адаптируются в соответствии с диетой пациента, физической активностью и образом жизни. Чтобы найти минимальную эффективную дозировку, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови пациента. Инсуман следует принимать перед едой. Пожалуйста, обратитесь к буклету пакета для правильного времени администрации. Инсумен-Рапид также можно вводить в вену, если это делается в условиях больницы, где за пациентом можно внимательно следить. Инсуман Infusat был разработан в специальных инфузионных насосах, готовых к использованию.

Как работает Инсуман?

Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Инсуман - это аналог инсулина, идентичный собственному инсулину организма.

Активный ингредиент Инсумена, человеческий инсулин, вырабатывается методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК», то есть он получается из бактерии с геном (ДНК), который делает его способным продуцировать инсулин. Инсуман содержит инсулин в различных формах: растворимый инсулин, который действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и формы изофана и кристаллического протамина, которые поглощаются гораздо медленнее в течение дня, что дает им более продолжительный эффект.

Замещающий инсулин действует точно так же, как и природный инсулин, и способствует проникновению глюкозы в клетки крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.

Какие исследования были проведены на Инсуман?

Инсуман был изучен в двух исследованиях 611 пациентов с диабетом 1 типа (при котором поджелудочная железа не может продуцировать инсулин) или диабетом 2 типа (при котором организм не может использовать эффективно инсулин). В одном из двух исследований Инсуман использовался в инсулиновой помпе. В другом исследовании Insman Comb 25 сравнивали с полусинтетическим человеческим инсулином. В этих исследованиях измерялась концентрация глюкозы в крови натощак (измеряемая, когда пациенты голодали не менее восьми часов) или вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который показывает эффективность контроля уровня глюкозы в крови., В исследованиях также изучалось количество пациентов, у которых развилась гипогликемия (низкие концентрации глюкозы в крови).

Какую пользу показал Инсуман во время учебы?

Инсуман индуцировал снижение уровня HbA1c, демонстрируя, что концентрации глюкозы в крови поддерживались на уровне, аналогичном тому, который гарантирован полусинтетическим инсулином человека. Инсуман был эффективен как при диабете 1 типа, так и при диабете 2 типа.

Какой риск связан с Инсуманом?

Инсуман может вызвать гипогликемию. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при препарате Инсман, см. В буклете.

Инсуман нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к человеческому инсулину или любым другим ингредиентам. Может потребоваться корректировка доз препарата Инсумен в случае одновременного приема других лекарств, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке.

Почему Инсуман был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Инсумана выше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Комитет рекомендовал, чтобы Инсуман получил разрешение на продажу.

Больше информации о Инсмане

21 февраля 1997 года Европейская комиссия выдала Sanofi-Aventis Deutschland GmbH разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для компаний Insman. Маркетинговое разрешение было продлено 21 февраля 2002 года и 21 февраля 2007 года.

Полный EPAR для Инсуман можно найти здесь.

Последнее обновление этого резюме: 12-2008