наркотики

Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил

Для чего используется Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?

Lonsurf - это лекарство от рака, используемое для лечения взрослых с метастатическим колоректальным раком (рак толстой кишки, который распространился на другие части тела). Он используется у пациентов, которых уже лечили другими доступными методами лечения, включая химиотерапию на основе лекарств, называемых фторпиримидинами, оксалиплатином или иринотеканом, и с другими противораковыми препаратами, известными как анти-VEGF и анти-EGFR, или у пациентов, которым они не могут дать эти методы лечения.

Lonsurf содержит активные вещества трифлуридин и типирацил.

Как используется Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?

Лечение с помощью Lonsurf должно назначаться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов. Лекарство можно получить только по рецепту.

Лонсурф выпускается в виде таблеток (15 мг трифлуридина и 6, 14 мг типирацила; 20 мг трифлуридина и 8, 19 мг типирацила) и назначается циклами по 28 дней. Вводимая доза рассчитывается на основе площади поверхности тела пациента (рассчитывается на основе роста и веса пациента). Таблетки следует принимать два раза в день в дни от 1 до 5 и в дни от 8 до 12 каждого цикла лечения, в течение часа после завтрака и ужина. В случае возникновения побочных эффектов врач может посчитать необходимым уменьшить дозу или прекратить лечение. Лечение Lonsurf следует продолжать до тех пор, пока польза и побочные эффекты не станут терпимыми.

Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).

Как работает Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?

Lonsurf является цитотоксическим лекарством (лекарство, которое убивает клетки, которые делятся, такие как раковые клетки). Содержит два активных ингредиента: трифлуридин и типирацил.

В организме трифлуридин превращается в активную форму, которая включается непосредственно в ДНК, генетический материал клеток. В результате трифлуридин нарушает функцию ДНК и препятствует делению и размножению клеток.

Преобразование трифлуридина в его активную форму происходит быстрее в опухолевых клетках, чем в нормальных, что приводит к более высоким концентрациям активной формы лекарственного средства и к более продолжительному действию в раковых клетках. Поэтому рост опухолевых клеток снижается, тогда как нормальные клетки поражаются лишь частично.

Типирацил повышает уровень трифлуридина в крови, замедляя его деградацию. Это усиливает действие трифлуридина соответственно.

Какую пользу показал Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил во время исследований?

Было показано, что Lonsurf продлевает общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали другие виды лечения. В одном основном исследовании с участием 800 пациентов те, кто лечился с помощью Lonsurf, жили в среднем 7, 1 месяца по сравнению с 5, 3 месяца для пациентов, которые получали плацебо (пустышка). Все пациенты, участвовавшие в исследовании, получали поддерживающую терапию.

Каков риск, связанный с Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?

Наиболее распространенными побочными эффектами Lonsurf (которые могут затронуть более 3 из 10 человек) являются нейтропения (низкий уровень нейтрофилов, тип лейкоцитов, который борется с инфекциями), тошнота, усталость, анемия (низкий уровень эритроцитов) и лейкопения (низкий уровень лейкоцитов). Наиболее серьезными побочными эффектами являются депрессия костного мозга (когда костный мозг производит меньше клеток крови, чем обычно) и желудочно-кишечная токсичность (поражение слизистой оболочки желудка, например язвы).

Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось в Lonsurf, см. В брошюре на упаковке.

Почему Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил был одобрен?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что льготы Lonsurf превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считает, что преимущества Lonsurf в продлении выживаемости у пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали лечение, были клинически значимыми.

Что касается его безопасности, хотя побочные эффекты Lonsurf могут быть серьезными, они соответствуют тому, что можно ожидать от цитотоксического лекарства. CHMP посчитал, что реализованные меры являются адекватными для управления этими рисками.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Lonsurf. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и в буклет для Lonsurf, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.

Дополнительная информация о Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил

Для получения полной информации о LONSurf EPAR посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарства / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Lonsurf, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.