ACTRAPHANE ® Растворимый инсулин + изофан-инсулин

ACTRAPHANE ® препарат на основе растворимого инсулина + инсулин человека

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Двухфазный инсулин для инъекций - инсулины и аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Направления ACTRAPHANE ® Инсулин растворимый + Изофан инсулин

АКТРАФАН ® показан в качестве лекарственной терапии при сахарном диабете, требующей введения инсулина для обеспечения хорошего контроля гликемии.

Способ действия ACTRAPHANE ® Растворимый инсулин + изофан-инсулин

ACTRAPHANE ® - лекарственное средство, состоящее из смеси инсулина с быстрым и пролонгированным всасыванием в различных процентах в зависимости от терапевтических потребностей пациента.

Как известно, инсулин имеет очень быстрый период полураспада, воздействуя на специфические рецепторы, экспрессируемые чувствительными к инсулину тканями, и способствуя как поглощению, так и утилизации глюкозы в крови; поэтому различные времена действия продиктованы химико-физическими характеристиками различных аналогов инсулина и относительной кинетикой абсорбции.

В ACTRAPHANE ® мы находим как растворимую форму быстродействующего инсулина, ответственного за быстрый терапевтический эффект, оцениваемый примерно через 30 минут после подкожного введения, так и форму изофана, которая проявляет свое гипогликемическое действие примерно через 2 часа после приема, но которая сохраняется в течение хорошо 18-24 часа.

Этот тип состава позволяет в то же время адекватно контролировать постпрандиальную и базальную гликемию, регулируя гликемические концентрации и сводя к минимуму появление гипо- и гипергликемических пиков.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. БИФАЗНЫЕ ИЗОФАНЫ, ИНСУЛИН И ВЕС. УВЕЛИЧЕНИЕ

Увеличение веса, связанное с терапией инсулином у пациентов с диабетом II типа, является негативным фактором, который может снизить эффективность самой терапии. В этом исследовании наблюдался эффект, способствующий увеличению веса двухфазного изофана в течение 6-12 месяцев. Наблюдаемая средняя прибавка в весе составляла 3–5 кг после завершения лечения.

2. ИНСУЛИН-ТЕРАПИЯ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ

В этом итальянском исследовании оценивалась эффективность терапевтического лечения инсулином для восстановления уровня гликированного гемоглобина ниже 7% у пациентов с диабетом второго типа. Лечение двухфазным инсулином позволило достичь этой терапевтической цели у 37% пациентов по сравнению с 35% с базальным инсулином.

3. ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РУЧКИ В ЛЕЧЕНИИ ИНСУЛИНОМ

Маркетинг предварительно заполненных ручек оказался особенно выгодным в лечении диабетической болезни. Помимо значительного повышения приемлемости терапии, она оказалась полезной для повышения эффективности терапии за счет минимизации ошибок, связанных с составлением смесей инсулина с неправильными дозировками. Эти преимущества наблюдались особенно среди пациентов, которым требовалось многократное введение различных аналогов инсулина.

Способ применения и дозировка

ACTRAPHANE ® 100 МЕ / мл инсулина, состоящий из растворимого инсулина и изофанового инсулина в соотношениях 30/70, 50/50 в картриджах по 3 мл или 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 в предварительно заполненные ручки:

хотя обычно суточная потребность в инсулине составляет от 0, 5 до 1 МЕ на кг массы тела для пациентов с диабетом I типа и от 0, 3 до 0, 6 МЕ на кг массы тела для пациентов с диабетом типа II, но которым требуется инсулин, Ваш врач должен определить правильную дозировку и сроки приема, исходя из физиопатологических особенностей пациента, его гликемического баланса и его потребностей.

Предупреждения ACTRAPHANE ® Инсулин растворимый + Изофан инсулин

Непрерывные и прямые отношения между врачом и пациентом, страдающим диабетом, представляют сегодня одну из важнейших прерогатив для хорошего терапевтического успеха.

Фактически, врач должен информировать пациента о правильном приготовлении, хранении и приеме препарата, о возможных побочных эффектах инсулиновой терапии и о стратегиях быстрого вмешательства, чтобы минимизировать наиболее важные риски для здоровья человека.

Пациент должен активно участвовать в терапии, следуя указаниям врача и постоянно следя за своим метаболическим статусом, обращаясь исключительно к нему как к терапевтическому руководству.

В то же время важно учитывать, что дозировка инсулина может быть пересмотрена в случае нарушения гликемического контроля, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств, суспензий или терапевтических изменений, заболеваний почек печени.

Потенциальный риск гипогликемии может снизить восприимчивость и реактивность пациента, делая его опасным для использования машин и транспортных средств.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

В настоящее время инсулин представляет собой единственно возможный терапевтический подход к лечению гестационного диабета, учитывая неспособность этого гормона преодолевать плацентарный барьер и вызывать гипогликемию у плода.

Контроль уровня глюкозы в крови во время беременности имеет важное значение для обеспечения правильного роста плода.

взаимодействия

Инсулин, содержащийся в ACTRAPHANE®, может взаимодействовать с пероральными гипогликемическими агентами, октреотидом, анти-МАО агентами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, салицилатами, алкоголем и анаболическими стероидами, увеличивая его гипогликемический эффект и относительный риск гипогликемии.

Напротив, одновременный прием оральных контрацептивов, тиазидов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы и симпатомиметиков может снизить терапевтический эффект инсулина, что требует дополнительной корректировки дозы.

Из литературы известно, что симпатолитические препараты могут маскировать некоторые важные признаки гипогликемии, увеличивая риск серьезных реакций.

Противопоказания ACTRAPHANE ® Растворимый инсулин + изофан-инсулин

ACTRAPHANE ® противопоказан при гипогликемии и повышенной чувствительности к человеческому инсулину или его наполнителям.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия инсулином может сопровождаться более или менее серьезными побочными эффектами местного или системного характера.

Среди тех, которые ограничены участком инокуляции лекарственного средства, можно описать некоторые из них временного характера и часто связанные с гиперчувствительностью к лекарственному средству, такие как зуд, покраснение и боль и другие, вместо этого определяемые длительным приемом гормона всегда в одном и том же месте, например, такими как липоатрофия,

Среди побочных эффектов системного характера наиболее частым и опасным является гипогликемия, сопровождающаяся такими симптомами, как холодный пот, сонливость, тремор, астения, которые, если их не принять незамедлительно, могут привести к потере сознания и коме.

Более редкими являются реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату, которые могут проявляться широким спектром симптомов - от бронхоконстрикции до гипотонии.