Что такое Оланзапин Неофарма?
Оланзапин Неофарма - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин, выпускаемое в виде таблеток (белого и круглого цвета по 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; синего и овального 15 мг).
Оланзапин Неофарма - это «универсальное лекарство». Это подразумевает, что это похоже на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Zyprexa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Оланзапин Неофарма?
Оланзапин Неофарма показан для лечения взрослых с шизофренией: шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая расстройства мышления и речи, галлюцинации (несуществующее зрение или слух), подозрительность и бред. Оланзапин Neopharrma также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Препарат также применяется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени у взрослых (особенно эйфорического настроения). Он также может быть использован для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов (повторного появления симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальных и депрессивных фаз) у пациентов, которые ответили на первоначальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Оланзапин Неофарма?
Рекомендуемая начальная доза Olanzapine Neopharma зависит от заболевания, подлежащего лечению: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов это 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов это 15 мг в день, если не используется в сочетании с другими лекарственными средствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка может быть адаптирована к реакции пациента и толерантности к терапии. Обычная доза варьируется от 5 до 20 мг в день. Может потребоваться снижение начальной дозы на 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами печени или почек.
Как работает Оланзапин Неофарма?
Активное вещество в Оланзапине Неофарма, оланзапин, является антипсихотическим препаратом, известным как «атипичный» антипсихотический препарат, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Однако его точный механизм действия неизвестен, однако связаны с некоторыми различными рецепторами на поверхности нервных клеток головного мозга. Таким образом, сигналы, передаваемые между клетками головного мозга, прерываются через нейротрансмиттеры, то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Считается, что полезный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Какие исследования были проведены на Olanzapine Neopharma?
Поскольку оланзапин неофарма является непатентованным лекарством, исследования были ограничены показом того, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству (то есть два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Оланзапин Неофарма?
Поскольку Оланзапин Неофарма является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным эталонному лекарству, преимущества и риски препарата должны быть одинаковыми.
Почему Оланзапин Неофарма был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что оланзапин неофарма имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно Zyprexa. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Zyprexa, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Olanzapine Neopharma.
Больше информации о Оланзапине Неофарма
14 ноября 2007 года Европейская комиссия предоставила Olanzapine Neopharma Limited лицензию на маркетинг, действительную для всего Европейского союза, для Neopharma Limited.
С полными версиями EPAR для эталонных лекарств можно ознакомиться на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008
