Что такое Рилузол Зентива - Рилузол?
Санкузо - это лекарство, содержащее действующее вещество гранисетрон. Он доступен в виде трансдермального пластыря (который позволяет вводить препарат через кожу). Каждый патч высвобождает 3, 1 мг активного ингредиента гранисетрона в течение 24 часов.
Санкузо - это «универсальное гибридное лекарство». Это означает, что Санкузо похож на «контрольное лекарство», которое содержит тот же активный ингредиент, но способ введения отличается. Эталонное лекарство Санкузо - Китрил, который вводят перорально, а Санкузо - пластырь, наносимый на кожу.
Для чего используется Рилузол Зентива - Рилузол?
Санкузо - противорвотное средство (лекарство, которое предотвращает тошноту и рвоту). Он используется для профилактики тошноты и рвоты у пациентов, проходящих определенные виды химиотерапии (противоопухолевые препараты), которые стимулируют тошноту и рвоту в умеренной или интенсивной форме. Санкузу назначают только взрослым, которые будут испытывать затруднения при приеме лекарств, а также в том случае, если ожидаемая продолжительность химиотерапии составляет 3-5 дней.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Рилузол Зентива - Рилузол?
Трансдермальный пластырь наносится за 24-48 часов до химиотерапии. Пластырь следует наносить на здоровую, чистую и сухую кожу снаружи плеча или, если это невозможно, на живот. Пластырь можно носить на срок до семи дней, в зависимости от продолжительности химиотерапии, и его необходимо удалить не позднее, чем через 24 часа после завершения химиотерапии. Заплата не должна быть разрезана на части.
Как работает Riluzole Zentiva - Riluzole?
Активный ингредиент в Санкузо, гранисетрон, является «антагонистом 5НТ3». То есть он предотвращает связывание химического вещества в организме под названием 5-гидрокситриптамин (5HT, также известный как серотонин) с рецепторами 5HT3 в мозге и кишечном тракте. Когда 5HT связывается с этими рецепторами, это обычно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Санкузо предотвращает чувство тошноты и рвоты, которые часто связаны с определенными видами химиотерапии.
Какие исследования были проведены на Riluzole Zentiva - Riluzole?
Поскольку Sancuso является универсальным гибридным лекарственным средством, заявитель представил сравнительные данные о контрольном лекарственном средстве в дополнение к результатам его исследований.
Преимущество Sancuso в профилактике тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, было изучено в основном исследовании с участием 641 пациента. Эти пациенты проходили химиотерапию в течение нескольких дней, стимулируя тошноту и рвоту в умеренной или интенсивной форме. В исследовании сравнивались трансдермальный пластырь Sancuso, который носили в течение семи дней, и гранисетрон, принимаемый перорально один раз в день в течение всего курса химиотерапии.
Основной мерой эффективности было количество пациентов, у которых можно было контролировать тошноту и рвоту, то есть когда не наблюдалось рвоты или рвоты (сильные непроизвольные сокращения желудка, сопровождающиеся позывом на рвоту), но исключительно Легкая тошнота без необходимости принимать другие противорвотные лекарства, чтобы быстро смягчить последствия химиотерапии.
Какую пользу показал Санкузо во время учебы?
Трансдермальный пластырь Sancuso показал аналогичные эффекты с гранисетроном, принимаемым перорально, для предотвращения рвоты и тошноты после химиотерапии: у 60, 2% пациентов, получавших трансдермальный пластырь Sancuso (171 из 284), было возможно контролировать тошноту и рвоту по сравнению с 64, 8% субъектов, получавших пероральный гранисетрон (193 из 298).
Какой риск связан с Санкузо?
Наиболее распространенным побочным эффектом Санкузо (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) является запор. Большинство побочных эффектов были слабыми до умеренных. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Sancuso, см. В брошюре на упаковке.
Санкузо нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к гранисетрону, другим антагонистам 5НТ3 или любым другим ингредиентам.
Почему Riluzole Zentiva - Riluzole был одобрен?
CHMP посчитал, что трансдермальный пластырь Sancuso продемонстрировал аналогичное преимущество с гранисетроном, принимаемым перорально. Хотя у Санкузо позднее наступило действие, CHMP посчитал, что он может принести пользу пациентам с затруднениями при глотании, которым в противном случае потребовалось бы ежедневно вводить внутривенные противорвотные лекарства. Поэтому CHMP решил, что преимущества лекарства перевешивают выявленные риски, и рекомендовал Санкузо получить разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о Riluzole Zentiva - Riluzole
20 апреля 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Sancuso, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Sancuso прочитайте брошюру на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
