ЗАНИЗАЛ ® - препарат на основе низатидина.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Antireflux - Antiulcer - антагонисты H2-рецепторов
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания к применению ЗАНИЗАЛ ® Низатидина
ZANIZAL ® показан при лечении тех патологических проявлений, которые связаны с повышенной кислотностью желудка.
Точнее, этот препарат особенно показан при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка, язвы, связанной с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами и гастроэзофагеальным рефлюксным эзофагитом.
Механизм действия ЗАНИЗАЛ ® Низатидин
Низатидин, содержащийся в ZANIZAL ®, является одним из аналогов, разработанных, начиная с циметидина, с которым он имеет общий механизм действия и химическую структуру.
Этот активный ингредиент, фактически вводимый перорально, быстро всасывается на желудочно-кишечном уровне, достигая максимальной концентрации в плазме в течение двух часов, с биодоступностью, которая составляет более 70% от общей принятой дозы, поэтому выше, чем у его предшественников.
Через циркулирующий поток он избирательно достигает гистаминовых Н2-рецепторов, ингибируя действие, ответственное за активацию аденилатциклазы и AMCP, за активацию H + / K + -обменника и закисление содержимого желудка.,
Избирательная блокировка этих рецепторов, обычно активируемая ацетилхолином, гастрином и гистамином, позволяет оптимально контролировать кислотность желудка, вызванную как базальной, так и индуцированной едой пищей, что позволяет избежать возникновения повышенной кислотности.
После его действия с довольно быстрым периодом полувыведения низатидин выводится в основном почечным путем.
Среди наиболее важных преимуществ по сравнению с другими активными ингредиентами той же фармацевтической категории можно отметить наиболее эффективную биологическую активность и отсутствие ингибирования цитохрома p450, участвующего в метаболизме различных активных ингредиентов.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. Низатидин и другие антагонисты H2 в эрозивном эзофагите
Гастроэзофагеальный рефлюкс часто сопровождается эрозивным эзофагитом с иногда гистологически важными изменениями. В этом сравнительном исследовании низатидин оказался особенно полезным как для ремиссии заболевания, так и для предотвращения рецидивов, зарекомендовав себя как наиболее эффективный антагонист Н2-гистаминовых рецепторов.
2. НИЗАТИДИН В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Это исследование представляет собой одну из немногих работ, в которых была проверена эффективность и безопасность низатидина, вводимого в детском возрасте. Несмотря на небольшое количество зарегистрированных пациентов, что не позволяет нам сделать статистически значимые выводы, терапия оказалась эффективной в уменьшении симптомов, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, у 82% пациентов, получавших неблагоприятные реакции, которые соответствовали ожиданиям.
3. ПОВЫШЕНИЕ НИЗАТИДИНА И ВЕСА У ПСИХИАТРИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
У многих пациентов с шизофренией, которые проходили медикаментозную терапию, вероятно, было отмечено увеличение веса, что, вероятно, связано с нарушением регуляции гормонов, в частности лептина. Это исследование частично оправдывает эффективность низатидина против избыточного веса, демонстрируя, как одновременный прием этого препарата может предотвратить увеличение веса, возможно, путем воздействия на уровни лептина.
Способ применения и дозировка
ZANIZAL ® в капсулах по 150-300 мг низатидина:
Терапевтическая схема лечения язв обычно включает прием низатидина по 150/300 мг в день в течение не менее 4 недель, период, полезный для их лечения.
Если эффективный терапевтический ответ не наблюдался, было бы полезно продлить терапию еще на 4 недели.
В любом случае, оптимальная дозировка и сроки приема должны быть установлены врачом после тщательной оценки клинической картины пациента и связанных с ним терапевтических целей.
Предупреждения ZANIZAL ® Низатидин
ZANIZAL ® следует применять с особой осторожностью и под пристальным медицинским наблюдением у пациентов с пониженной функцией почек и печени, чтобы избежать накопления потенциально опасных метаболитов.
Было бы также полезно провести тщательный скрининг желудочных патологий пациента, прежде чем прибегать к низатидину, чтобы предотвратить маскировку этого активного ингредиента некоторыми важными признаками, необходимыми для своевременной диагностики.
Наличие сонливости, головной боли и головокружения среди побочных эффектов, связанных с терапией ZANIZAL ®, может сделать использование машин и вождение транспортных средств опасным.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие соответствующих исследований относительно использования низатидина при беременности не позволяет установить профиль безопасности этого активного начала на здоровье плода, что противопоказано как во время беременности, так и в последующий период грудного вскармливания.
взаимодействия
Неспособность низатидина ингибировать активность цитохрома p450 позволяет использовать его в сочетании с лекарственными средствами, обычно метаболизируемыми этим ферментом, без какого-либо изменения фармакокинетических свойств.
Эта характеристика представляет собой одно из наиболее важных преимуществ, связанных с терапией ЗАНИЗАЛ ®, по сравнению с другими антагонистами Н2-рецепторов.
Противопоказания ЗАНИЗАЛ ® Низатидин
ZANIZAL ® противопоказан тем пациентам, которые гиперчувствительны к низатидину или другим активным ингредиентам в той же фармацевтической категории, учитывая возможное развитие перекрестных реакций.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Наиболее документированными побочными эффектами, связанными с терапией ZANIZAL ®, были потливость, крапивница и сонливость, без особых клинических проявлений.
С другой стороны, особенно у пациентов в группе риска наблюдалась частота гепатоцеллюлярных повреждений с повышением уровня сывороточных трансаминаз, снижением полового либидо, умственной проводимости, тромбоцитопенией, гиперурикемией, анафилаксией и гиперэозинофилией в случае гиперчувствительности.
В любом случае, симптомы были обратимыми после прекращения терапии.
примечания
ZANIZAL ® препарат продается только по рецепту врача.