Что такое Клопидогрель HCS?
Клопидогрел HCS - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Clopidogrel HCS - это «универсальное лекарство», что означает, что Clopidogrel HCS похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Clopidogrel HCS?
Клопидогрел HCS используется для профилактики атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел HCS можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение Клопидогрелем HCS можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после инфаркта;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение Клопидогрелем HCS может начаться между 7 днями и 6 месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», который следует вводить с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым имплантировали стент (небольшая трубка, вставленная в артерию, чтобы предотвратить его). обтурация). Клопидогрел HCS может использоваться у пациентов, которые страдают от сердечного приступа с «подъемом сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным; он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого неправильного чтения ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда «без зубцов Q».
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрель HCS?
Стандартная доза Клопидогрела HCS - одна таблетка на 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Клопидогрель HCS используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы четырех таблеток. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома подъема сегмента ST).
В организме Клопидогрель HCS превращается в активную форму. По генетическим причинам некоторые люди могут быть не в состоянии преобразовать Клопидогрель HCS так же эффективно, как другие пациенты, что может снизить степень реакции на лекарство. Наиболее подходящая доза для этого типа пациентов еще не определена.
Как работает Clopidogrel HCS?
Активное вещество в Clopidogrel HCS, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это препятствует тому, чтобы тромбоциты стали «липкими», уменьшая риск образования тромбов и помогая предотвратить повторение сердечных приступов или ударов.
Как изучали Клопидогрель HCS?
Поскольку Clopidogrel HCS является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному препарату Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Клопидогрела HCS?
Поскольку Clopidogrel HCS является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel HCS был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель HCS имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Clopidogrel HCS.
Больше информации о Clopidogrel HCS:
28 октября 2010 г. Европейская комиссия предоставила Clopidogrel HCS разрешение на продажу Clopidogrel HCS, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Clopidogrel HCS прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2010.
