Что такое Starlix?
Starlix - это лекарство, которое содержит действующее вещество натеглинид. Он выпускается в розовых, круглых (60 мг), желтых, овальных (120 мг) и красных, овальных (180 мг) таблетках.
Для чего используется Starlix?
Starlix используется у пациентов с инсулиннезависимым диабетом (диабет 2 типа). Starlix используется в сочетании с метформином (другое антидиабетическое лекарство) для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, диабет которых не может контролироваться только с метформином.
Как используется Starlix?
Starlix дают за одну-30 минут до завтрака, обеда и ужина, и доза корректируется для достижения наилучшего результата. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти минимальную эффективную дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг три раза в день до еды и может быть увеличена до 120 мг три раза в день через одну или две недели. Максимальная общая суточная доза составляет 180 мг три раза в день.
Как работает Starlix?
Диабет 2 типа - это заболевание, связанное с тем, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Натеглинид, активный ингредиент в Starlix, стимулирует поджелудочную железу быстрее вырабатывать инсулин, помогая контролировать уровень глюкозы в крови после еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучали Starlix?
Всего 2 122 пациента получили Starlix во всех исследованиях. В ходе этих исследований Starlix сравнивали с плацебо (для лечения пустышками) или другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения диабета 2 типа (метформин, глибенкламид или троглитазон). В других исследованиях также рассматривался переход от антидиабетического препарата к Starlix и добавление Starlix к другим антидиабетическим препаратам. В этих исследованиях измерялась концентрация в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Большинство пациентов получали лечение в течение шести месяцев, 789 - не менее шести месяцев, а 190 - Starlix в течение года.
Какую пользу показал Starlix во время исследований?
Сам по себе Starlix был более эффективен, чем плацебо, но менее эффективен, чем некоторые противодиабетические препараты, такие как метформин. В связи с метформином, который в основном влиял на уровень глюкозы в плазме натощак (количество глюкозы, присутствующей в крови, когда человек ничего не ел), эффект Starlix на HbA1c был лучше, чем эффект отдельных препаратов.
Какой риск связан с Starlix?
Starlix может в некоторых случаях вызывать гипогликемию (низкое содержание глюкозы в крови). Другими распространенными побочными эффектами (наблюдаемыми у 1-10 пациентов на 100) являются боли в животе (живот), диарея, диспепсия (изжога) и тошнота. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Starlix, см. В брошюре на упаковке.
Starlix не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к натеглиниду или другим ингредиентам в медицине, у которых диабет 1 типа, или у кого есть серьезные проблемы с печенью, или у которых диабетический кетоацидоз (серьезное осложнение диабета). ).
Его использование не рекомендуется во время беременности или кормления грудью. Может потребоваться корректировка дозировки Starlix, если препарат вводится вместе с определенными сердечными и / или наркотическими средствами, анальгетиками, астмой и другими лекарствами. Полный список см. На листе
иллюстративный.
Почему Starlix был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Starlix больше, чем его риски для лечения диабета 2 типа, в сочетании с метформином у пациентов, для которых максимальная суточная доза метформина не может контролировать болезни, и рекомендовал дать разрешение на маркетинг.
Больше информации о Starlix:
3 апреля 2001 года Европейская комиссия предоставила Novartis Europharm Limited разрешение на продажу Starlix, действительное на всей территории Европейского Союза.
Маркетинговое разрешение было продлено 3 апреля 2006 года.
Чтобы получить полный EPAR для Starlix, нажмите здесь
Последнее обновление этого резюме: 08-2007
