Что такое ПриторПлюс?
PritorPlus - это лекарство, которое содержит два активных вещества телмисартан и гидрохлоротиазид. Он содержится в форме овальной таблетки (красный и белый: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; желтый и белый: 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется PritorPlus?
PritorPlus используется у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая не контролируется адекватно одним телмисартаном. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется PritorPlus?
PritorPlus следует принимать внутрь один раз в день с жидким напитком, с едой или без. Используемая доза PritorPlus зависит от дозы телмисартана, которую пациент ранее принимал: пациенты, получающие 40 мг телмисартана, должны принимать таблетки по 40 / 12, 5 мг, а пациенты, получающие 80 мг телмисартана, должны принимать таблетки от 80 / 12, 5 мг. Таблетки по 80/25 мг следует назначать пациентам, у которых артериальное давление не контролируется с помощью таблеток по 80 / 12, 5 мг, или пациентам, которые были стабилизированы с использованием двух активных веществ по отдельности перед переходом на PritorPlus.
Как работает PritorPlus?
PritorPlus содержит два активных вещества, телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он ингибирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан предотвращает гормональный эффект, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, другой тип лечения от гипертонии. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая количество жидкости в крови и понижая кровяное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. Когда артериальное давление снижается, риск, связанный с гипертонией, такой как инсульт, уменьшается.
Какие исследования были проведены на PritorPlus?
PritorPlus был изучен в пяти основных исследованиях с участием в общей сложности 2985 пациентов с легкой и умеренной гипертонией. В четырех из этих исследований PritorPlus сравнивался с плацебо (фиктивная терапия) и телмисартаном, взятым в целом, у 2 272 пациентов. В пятом исследовании эффекты продолжения приема таблетки 80 / 12, 5 мг сравнивались с эффектами перехода на таблетку 80/25 мг у 713 пациентов, которые не ответили на таблетку 80 / 12, 5 мг. Во всех исследованиях основной мерой эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное между двумя ударами сердца).
Какую пользу показал PritorPlus во время исследований?
PritorPlus был более эффективен, чем плацебо и телмисартан, применяемые отдельно для снижения диастолического артериального давления. У пациентов, которые не контролировались таблеткой 80 / 12, 5 мг, переход на таблетку 80/25 мг был более эффективным, чем продолжение приема более низкой дозы при снижении диастолического артериального давления.
Какой риск связан с PritorPlus?
Наиболее распространенным побочным эффектом PritorPlus (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) является головокружение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью PritorPlus, см. В буклете.
PritorPlus не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к телмисартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамиду или любым другим ингредиентам (включая сорбитол). Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Также нельзя использовать PritorPlus у людей, у которых есть серьезные проблемы с печенью, почками или желчью, у которых слишком низкий уровень калия в крови или слишком высокий уровень кальция в крови.
Особое внимание следует уделить, если PritorPlus принимается с другими лекарствами, которые влияют на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке.
Почему PritorPlus был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества PritorPlus больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у пациентов, кровяное давление которых не контролируется адекватно одним телмисартаном. Комитет рекомендовал PritorPlus получить разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о PritorPlus
22 апреля 2002 года Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для PritorPlus, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 22 апреля 2007 г. Владельцем маркетингового разрешения является Bayer Schering Pharma AG.
Чтобы получить полный EPAR для PritorPlus, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009.
