FEDRA ® - этинилэстрадиол + гестоден

ФЕДРА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + гестодена

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ФЕДРА ® - Противозачаточная таблетка

FEDRA ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия FEDRA ® - противозачаточная таблетка

Появление оральных контрацептивов третьего поколения, таких как FEDRA®, характеризующихся наличием синтетического прогестагена, такого как гестоден, позволило значительно снизить некоторые из наиболее часто встречающихся побочных эффектов у пациентов, которые потребляют комбинированные оральные контрацептивы, такие как увеличение веса, задержка воды, гипертония и кожные заболевания, такие как прыщи.

Несмотря на уменьшение этих явлений, механизм, лежащий в основе контрацептивного действия таких лекарств, как FEDRA®, остается практически неизменным по сравнению с его предшественниками, оказывая как ингибирующее действие на высвобождение гонадотропинов, так и на последующий процесс овуляции, что приводит к изменению химических характеристик -физика слизи матки и эндометрия, такая как противодействие сперматозоидам, поднимающимся по направлению к сальпингу, и возможному гнездованию эмбрионов.

При приеме внутрь оба активных ингредиента достигают максимальной концентрации в плазме примерно через 2 часа и в небольшой степени связываются с белками плазмы, такими как ГСПГ и альбумин, достигая тканей-мишеней, оказывающих свое биологическое действие.

После предполагаемого периода полураспада около 24 часов и важного метаболизма в печени этинилэстрадиол и гестоден выводятся в виде активных метаболитов через кал и мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. УЧЕТ ТРЕТЬЕГО ПОКОЛЕНИЯ И СЕРДЦЕ

Учитывая риск возникновения эпизодов эмболии и сердечно-сосудистых тромбов, связанных с использованием оральных контрацептивов, влияние этинилэстрадиола / гестодена на частоту сердечных сокращений было оценено у 55 женщин в течение 26 лет. Исследование продемонстрировало отсутствие изменений частоты сердечных сокращений.

2. ГЕСТОДЕН И ТРОМБОЕМБОЛИСМО

Противотоковое исследование, которое оценивает влияние гестодена на риск возникновения случаев эмболического тромба после более чем 10 лет с момента размещения на рынке. Эта работа демонстрирует, как введение гестодена не коррелирует со значительным увеличением риска эмболического тромба, оправдывая предыдущие результаты, полученные в других исследованиях, как нормальную изменчивость, определяемую выбором включенных групп.

3. Контракты третьего поколения и реактивный белок

С-реактивный белок является независимым сердечно-сосудистым фактором риска, очень коррелирующим с частотой серьезных заболеваний. Оказалось, что введение оральных контрацептивов третьего поколения может повысить концентрацию этого белка, увеличивая тем самым риск развития сердечных и сосудистых событий.

Способ применения и дозировка

FEDRA ® таблетки, покрытые 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена:

Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов гарантируется ежедневным приемом таблетки в одно и то же время.

Схема пополнения в этих случаях включает 21-дневные циклы, которые должны быть начаты в первый раз, в первый день менструации, с перемежением с 7-дневными периодами отмены, полезными для обеспечения отслойки эндометрия, поэтому приостановка кровотечения похожа на физиологическая менструация.

Медицинское наблюдение необходимо на начальном этапе лечения и после того, как вы забыли принять одну таблетку в течение одного или нескольких дней, в случае предыдущей или неизбежной беременности, в случае изменения использованного контрацептива и при всех этих патологических состояниях. или предрасположенный, описанный в следующем параграфе.

Полезно помнить, что максимальный противозачаточный охват имеет тенденцию уменьшаться уже через 36 часов после приема последней таблетки, пока не возобновится нормальный гормональный контроль, который обычно достигается после 7 дней приостановки.

Предупреждения FEDRA ® - противозачаточные таблетки

Биологическая сложность действия комбинированных оральных контрацептивов и наличие даже серьезных побочных эффектов, таких как тромбоэмболические явления, требуют тщательного медицинского обследования, направленного на оценку терапевтической целесообразности и возможного присутствия предрасполагающих факторов, прежде чем предпринимать принимать эти лекарства.

Наличие существующих или предыдущих сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических патологий, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, должно подтолкнуть врача к более точной оценке соотношения затрат и выгод, учитывая необходимость периодических проверок проводимой терапии.

Для дальнейшего уменьшения появления клинически значимых побочных эффектов полезно, чтобы пациент знал, как распознать первые признаки патологических состояний, связанных с терапией, чтобы он мог быстро прибегнуть к полезным лекарствам под руководством своего врача.

FEDRA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя в научной литературе не наблюдалось каких-либо побочных эффектов на плод, случайно подвергшийся воздействию эстроген-прогестинов, прием FEDRA ® противопоказан в течение всего периода беременности.

Кроме того, учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке, указанное выше противопоказание также распространяется на последующую фазу грудного вскармливания.

взаимодействия

Учитывая метаболизм в печени, которому подвергаются этинилэстрадиол и гестоден, присутствующие в FEDRA ®, важно помнить, что активные ингредиенты, модулирующие активность цитохромных ферментов, могут значительно изменять их фармакокинетические характеристики, снижая контрацептивную способность препарата.

Рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, растительные лекарственные средства, такие как зверобой, - это лишь некоторые из препаратов, индуцирующих цитохром p450.

В то же время прием FEDRA ® может изменить терапевтическую активность многих лекарств, поэтому любому одновременному введению других активных ингредиентов должен предшествовать медицинский совет.

Противопоказания FEDRA ® - Противозачаточная таблетка

FEDRA ® противопоказан при тромбозе вен или в настоящее время, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, изменения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя оральные контрацептивы третьего поколения значительно снизили частоту некоторых побочных эффектов классических контрацептивов, таких как прыщи, увеличение веса и задержка воды, исследования показывают небольшое увеличение частоты тромбоэмболических осложнений, по оценкам, около 20/30 случаев на 100 000 пользователей.,

К счастью, серьезные побочные эффекты, такие как только что описанный, имеют тенденцию возникать, особенно у предрасположенных людей, тогда как FEDRA ® чаще ассоциируется с головной болью, депрессией, тошнотой, рвотой, болью в животе, сыпью, крапивницей, повышенным напряжением груди и сопутствующая боль.

Все вышеперечисленные реакции, однако, имеют временный характер и имеют тенденцию к самопроизвольному регрессу после прекращения терапии.