Что такое атазанавир милан и для чего он используется?
Atazanavir Mylan - это лекарство от ВИЧ, используемое для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется вместе с низкими дозами ритонавира и других противовирусных препаратов для лечения пациентов с шести лет.
Атазанавир Милан должен назначаться врачом только после того, как вы рассмотрели лекарства, принимаемые пациентом, и провели тесты, чтобы определить вероятность того, что вирус реагирует на атазанавир милан. Не ожидается, что лекарство будет иметь эффект у пациентов, которые не имеют много лекарств, принадлежащих к тому же классу, что и атазанавир Mylan (ингибиторы протеазы).
Атазанавир Mylan содержит активное вещество атазанавир.
Атазанавир Милан - это «дженерик». Это означает, что атазанавир Mylan похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием «Реятаз». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется атазанавир Mylan?
Атазанавир Милан выпускается в виде капсул (150 мг, 200 мг и 300 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в день. У более молодых пациентов дозировка Атазанавира Милана зависит от массы тела. Каждую дозу следует принимать во время еды.
Атазанавир Mylan обычно дается с ритонавиром, чтобы усилить его эффект. Тем не менее, в определенных ситуациях врач может рассмотреть вопрос о прекращении приема ритонавира у взрослых.
Как работает Атазанавир Милан?
Активное вещество в атазанавире Mylan, атазанавире, является ингибитором протеазы. Он блокирует фермент, называемый протеазой, который вирус должен воспроизвести. Блокирование фермента предотвращает размножение вируса и замедляет распространение инфекции. Обычно для усиления эффекта назначается небольшая доза другого лекарства, ритонавира. Его действие заключается в замедлении усвоения атазанавира, повышая его концентрацию в крови. Это позволяет использовать более низкую дозу атазанавира с тем же противовирусным эффектом. В сочетании с другими противовирусными препаратами, атазанавир милан снижает количество ВИЧ в крови и поддерживает его на низком уровне. Атазанавир Милан не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу показал атазанавир Милан во время исследований?
Поскольку атазанавир Mylan является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с референсным лекарством, Reyataz. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Поскольку атазанавир Mylan является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для эталонного лекарства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Какие риски связаны с Атазанавиром Миланом?
Поскольку атазанавир Mylan является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для эталонного лекарства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему атазанавир Милан был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС атазанавир Mylan, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Reyataz. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Reyataz, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование атазанавира Mylan в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения атазанавира милана?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования атазанавира Mylan, были включены в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке.
Атазанавир Милан
Летом 2016 года Европейская комиссия выпустила разрешение на продажу для Atazanavir Mylan, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Atazanavir Mylan посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Atazanavir Mylan, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR эталонного лекарственного средства также доступен на веб-сайте Агентства.
