Что такое Клопидогрел MYLAN Pharma?
Клопидогрел MYLAN Pharma - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрел. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрел MYLAN Pharma - это «универсальное лекарство». Это означает, что Clopidogrel MYLAN Pharma похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Клопидогрел MYLAN Pharma?
Клопидогрел MYLAN Pharma используется для профилактики атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел MYLAN Pharma можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелем MYLAN Pharma можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелем MYLAN Pharma можно начинать между 7 и 6 месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрел MYLAN Pharma?
Стандартная доза Клопидогрела MYLAN Pharma составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Клопидогрел MYLAN Pharma?
Активное вещество клопидогрела MYLAN Pharma, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвращать образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучали клопидогрел MYLAN Pharma?
Поскольку Clopidogrel MYLAN Pharma является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Plavix. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Клопидогрела MYLAN Pharma?
Поскольку клопидогрель MYLAN Pharma является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Clopidogrel MYLAN Pharma был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель MYLAN Pharma имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Plavix, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Клопидогреля MYLAN Pharma.
Клопидогрель Mylan Pharma дополнительная информация:
16 октября 2009 г. Европейская комиссия предоставила Mylan SAS торговое разрешение, действующее на всей территории Европейского Союза для Clopidogrel MYLAN Pharma.
Полный EPAR для Clopidogrel MYLAN Pharma можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства .
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
