Для чего используется Амлодипина / Валсартан Милан и для чего?
Амлодипин / Валсартан Милан - это лекарство, используемое у пациентов с эссенциальной гипертонией (высоким кровяным давлением), которая не контролируется адекватно только амлодипином или валсартаном. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Амлодипин / Валсартан Mylan содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Это «универсальное лекарство». Это означает, что амлодипин / валсартан Mylan похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием Exforge. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / валсартан Милан выпускается в виде таблеток (5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана). Обычная доза составляет одну таблетку в день с водой. Рекомендуется, чтобы пациент принял амлодипин и валсартан в виде отдельных таблеток или капсул, прежде чем переходить на комбинированную таблетку. Дозировка используемой таблетки зависит от доз амлодипина или валсартана, которые ранее принимал пациент.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / Валсартан Mylan содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Оба являются двумя антигипертензивными препаратами, которые доступны отдельно в Европейском Союзе (ЕС) с середины 1990-х годов. Они действуют аналогичным образом, чтобы снизить кровяное давление, позволяя кровеносным сосудам расслабиться. С уменьшением артериального давления риск, связанный с высоким артериальным давлением, таким как инсульт, уменьшается.
Амлопидин является блокатором кальциевых каналов. Он блокирует определенные каналы на клеточной поверхности, через которые кальций обычно поступает в клетки. Когда кальций проникает в клетки мышц стенок кровеносных сосудов, он вызывает сокращение. Уменьшая поток кальция в клетках, амлодипин ингибирует сокращение клеток, способствуя тем самым расслаблению кровеносных сосудов.
Валсартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, валсартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Какую пользу показал амлодипин / валсартан Милан во время исследований?
Поскольку амлодипин / валсартан Mylan является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Exforge. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каков риск, связанный с Амлодипин / Валсартан Mylan?
Поскольку амлодипин / валсартан Mylan является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему был одобрен Амлодипин / Валсартан Милан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что амлодипин / валсартан Mylan имеют сравнимое качество и являются биоэквивалентными / сопоставимыми с Exforge. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Exforge, выгоды перевешивают выявленные риски. и рекомендовано одобрить использование амлодипина / валсартана Mylan в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Амлодипина / Валсартана Милана?
Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально безопасного использования амлодипина / валсартана милана. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Амлодипин / Валсартан Mylan, в том числе соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами.
Дополнительная информация о Амлодипина / Валсартан Милан
Для получения полной версии EPAR Амлопидин / Валсартан Милан, посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Амлопидин / Валсартан Mylan, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
