Для чего используется Inhixa - эноксапарин натрия?
Inhixa является антикоагулянтом (лекарство для предотвращения образования тромбов). Он используется у взрослых для:
- профилактика венозной тромбоэмболии (сгустки, которые образуются внутри вен, затрудняющих кровообращение), особенно у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, или тех, кто подвергается большему риску развития сгустков, потому что они прикованы к постели из-за болезни;
- лечение состояний, связанных с тромбами, таких как тромбоз глубоких вен (где сгусток образуется в глубокой вене, обычно в ноге);
- лечение нестабильной стенокардии (тип сильной боли в груди, вызванной проблемным притоком крови к сердцу);
- лечение некоторых видов инфаркта миокарда (инфаркт);
- предотвращение образования сгустков при циркуляции крови через аппарат гемодиализа для удаления токсичных веществ.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта Инхикса вводят в комбинации с аспирином (ацетилсалициловой кислотой).
Активным веществом в Inhixa является эноксапарин натрия.
Inhixa - это «биоподобное лекарство». Это означает, что он очень похож на биологическое лекарство («эталонное лекарство»), которое уже разрешено в Европейском союзе (ЕС). Эталонное лекарство для Иникса - Клексан. Для получения дополнительной информации о биоаналогичных лекарственных средствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Inhixa - Enoxaparin натрия?
Inhixa выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Это обычно дается как подкожная инъекция; однако при лечении сердечного приступа, называемого острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), его сначала вводят в виде инъекции в вену и, чтобы предотвратить образование сгустков в гемодиализных аппаратах, вводят непосредственно в трубку, где кровь проходит. Доза и продолжительность лечения, а также его возможное введение в сочетании с другими лекарственными средствами зависят от состояния, которое необходимо предотвратить или лечить. Коррекция дозы необходима у пациентов с сильно сниженной функцией почек.
Лекарство можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Inhixa - Enoxaparin натрия?
Образование сгустков крови внутри кровеносных сосудов может уменьшить кровоснабжение органов, в том числе сердца. Активное вещество в Inhixa, эноксапарин, принадлежит к группе антикоагулянтных препаратов, называемых «низкомолекулярные гепарины». Эноксапарин усиливает действие антитромбина III, природного вещества, которое контролирует факторы свертывания крови, помогая предотвратить свертывание крови. Коагуляция внутри тела. Это помогает остановить образование новых сгустков и контролировать существующие.
Какую пользу показал Inhixa - эноксапарин натрия во время исследований?
Крупномасштабные лабораторные исследования, в которых сравнивались Inhixa и Clexane, показали, что Inhixa очень похож на Clexane по структуре, чистоте и биологической активности.
Кроме того, исследование 20 здоровых субъектов показало, что одинаковые дозы этих двух препаратов, вводимых подкожной инъекцией, оказывали сходное влияние на факторы свертывания крови. В исследовании использовались различные методы измерения, соответствующие тому, как лекарство работает в организме.
Компания также представила данные, полученные из опубликованных исследований, которые подчеркивают преимущества эноксапарина в профилактике и лечении тромбов.
Каковы риски, связанные с Inhixa - эноксапарин натрия?
Наиболее распространенным побочным эффектом Inhixa (который может затронуть более чем 1 из 10 человек) является кровотечение (кровотечение): сильное кровотечение возникло примерно у 4 из 100 человек, которым вводили Inhixa для предотвращения образования тромбы во время операции. Кроме того, очень часто (с более чем 1 из 10 человек) повышение уровня ферментов печени в крови (признак возможных проблем с печенью).
Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Inhixa, см. В брошюре на упаковке.
Inhixa не следует использовать у пациентов с большим предшествующим кровотечением, серьезными проблемами с кровотечением или заболеваниями, которые увеличивают риск или приводящих к кровотечению, такими как язва желудка или инсульт. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Inhixa - Enoxaparin натрия был одобрен?
Исследования показали, что Inhixa имеет биологическую структуру и активность, очень похожую на Clexane, и оказывает такое же влияние на факторы свертывания крови. Профили безопасности этих двух лекарств также считались схожими, основываясь на лабораторных испытаниях.
Таким образом, Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что нет клинически значимых различий между Inhixa и Clexane с точки зрения эффективности и безопасности, и что, что касается Clexane, преимущества перевешивают идентифицированные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить Inhixa разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Иникса - эноксапарина натрия?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Inhixa, были включены в сводную характеристику продукта и листок на упаковке.
Инхикса - эноксапарин натрия
Полный EPAR для Inhixa можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Inhixa прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
