лекарства от диабета

Эниглид - репаглинид

Что такое Enyglid?

Эниглид - это лекарство, которое содержит активное вещество репаглинид, выпускаемое в виде круглых таблеток (белый: 0, 5 мг; желтый: 1 мг; розовый: 2 мг).

Enyglid - это дженериковое лекарство, что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.

Для чего используется Enyglid?

Эниглид используется у пациентов с диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Препарат назначается в сочетании с диетой и физическими упражнениями, направленными на снижение уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, чья гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) более не может контролироваться с помощью диеты, снижения веса и физические упражнения. Эниглид также можно использовать в сочетании с метформином (еще одним противодиабетическим средством) у диабетиков 2-го типа, у которых уровень глюкозы в крови не контролируется удовлетворительно одним метформином.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Enyglid?

Эниглид следует принимать перед едой, обычно за 15 минут до каждого основного приема пищи. Доза должна быть скорректирована таким образом, чтобы получить наилучший контроль. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Эниглид также может быть показан для диабетиков 2 типа, которые обычно хорошо контролируются на диете, но проходят временную фазу, в которой организм не может регулировать уровень глюкозы в крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0, 5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.

Если пациенты переключаются на Enyglid, в то время как они уже используют другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.

Использование Enyglid не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.

Как работает Enyglid?

Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Эниглид помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.

Как изучали Эниглид?

Поскольку Enyglid является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству NovoNorm. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.

Каковы преимущества и риски Enyglid?

Поскольку Enyglid является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему Enyglid был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что на основании требований ЕС было доказано, что Enyglid имеет сопоставимое качество и биоэквивалентность NovoNorm. По мнению CHMP, как и в случае с NovoNorm, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал Enyglid получить разрешение на продажу.

Более подробная информация о Enyglid:

14 октября 2009 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Enyglid, действительное на всей территории Европейского Союза, для Krka, dd, Novo mesto.

Чтобы получить полный EPAR от Enyglid, нажмите здесь.

Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.

Последнее обновление этого резюме: 10-2009.