наркотики

Топотекан Хоспира - топотекан

Что такое Топотекан Хоспира?

Топотекан Хоспира - это концентрат для приготовления раствора для инфузий (капает в вену). Содержит активный ингредиент топотекан.

Топотекан Хоспира - это «дженерик». Это означает, что Topotecan Hospira похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Hycamtin.

Для чего используется Топотекан Хоспира?

Топотекан Hospira показан для монотерапии у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, когда рак рецидивирующий (в случае повторного появления). Он используется, когда дальнейшее лечение с оригинальной схемы лечения не рекомендуется.

Препарат также используется в сочетании с цисплатином (другим противораковым средством) при лечении женщин с раком шейки матки, в случае рецидива после лучевой терапии или в случае, когда заболевание находится на поздней стадии (стадия IVB: карцинома распространилась за пределы шейки матки).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Топотекан Хоспира?

Лечение Топотеканом Хоспира следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии. Инфузии следует проводить в специализированном онкологическом отделении. Перед началом лечения необходимо провести исследование уровней лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина в крови, чтобы убедиться, что эти уровни превышают установленные минимальные уровни. Если уровень лейкоцитов остается особенно низким, доза может быть скорректирована или могут быть введены другие лекарства.

Доза Топотекана Хоспира, которую следует вводить, зависит от типа лечащего рака, а также от веса и роста пациента. При раке легкого Topotecan Hospira следует назначать каждый день в течение пяти дней с интервалом в три недели между началом каждого цикла. Лечение может продолжаться, пока болезнь не прогрессирует.

При раке шейки матки, если препарат используется в сочетании с цисплатином, Топотекан Хоспира назначается в дни 1, 2 и 3 (с цисплатином в день 1). Эта схема лечения повторяется каждые 21 день в течение шести циклов или до прогрессирования заболевания.

Для получения полной информации см. Сводку характеристик продукта (также включенную в EPAR).

Как работает Топотекан Хоспира?

Активное вещество Topotecan Hospira, топотекан, является противоопухолевым лекарственным средством, относящимся к группе «ингибиторов топоизомеразы». Он блокирует фермент топоизомеразу I, который участвует в дупликации ДНК. Когда фермент блокируется, нити ДНК разрываются. Таким образом, раковые клетки не могут делиться и в конечном итоге умирают. Топотекан Hospira также влияет на нераковые клетки, вызывая нежелательные эффекты

Как изучался Topotecan Hospira?

Компания представила данные о топотекане, полученные из научной литературы. Дальнейших исследований не требовалось, так как Топотекан Хоспира является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии и содержащим такое же активное вещество, что и эталонное лекарство, Хикамтин.

Каковы преимущества и риски оланзапина рибавирина Three Rivers?

Поскольку Топотекан Хоспира является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как у эталонного препарата.

Почему Topotecan Hospira был одобрен?

Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Европейского Союза Topotecan Hospira было сравнимо с Hycamtin. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Hycamtin, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал дать Topotecan Hospira разрешение на маркетинг.

Более подробная информация о Topotecan Hospira

10 июня 2010 года Европейская комиссия предоставила Hospira UK Limited разрешение на продажу Topotecan Hospira, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.

Для получения полной версии EPAR Topotecan Hospira, нажмите здесь. Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Топотекан Хоспира прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.

Последнее обновление этого резюме: 04/2010.