Для чего используется Инвокана - канаглифлозин и для чего?
Инвокана - это лекарство от диабета, содержащее активное вещество канаглифлозин . Показано у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля глюкозы (сахара) в крови. Инвокана может использоваться в качестве единственной терапии, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов, которые не могут принимать метформин (другое противодиабетическое лекарство). Инвокана может также использоваться в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, включая инсулин, когда эти лекарства вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля диабета.
Как используется Инвокана - канаглифлозин?
Invokana доступен в виде таблеток (100 и 300 мг) и может быть получен только по рецепту. Таблетки принимают один раз в день, желательно перед первым приемом пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день. Поскольку эффекты Invokana зависят от функции почек, эффективность и переносимость препарата снижаются у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому использование Invokana не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза должна быть ограничена до 100 мг один раз в день. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Инвокана - канаглифлозин?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Активное вещество в Invokana, canagliflozin, работает, блокируя белок в почках, называемый натриево-глюкозный транспортер типа 2 (SGLT2). SGLT2 является белком, ответственным за реабсорбцию глюкозы в кровь (кровоток) из мочи, когда кровь фильтруется через почки. Блокируя действие SGLT2, Invokana вызывает выведение большего количества глюкозы через мочу и, следовательно, снижает концентрацию глюкозы в крови.
Какую пользу показал Инвокана - канаглифлозин во время исследований?
Инвокана была изучена в 9 основных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности около 10 000 пациентов с диабетом типа 2. В одном из исследований сравнивали Инвокана, который использовался сам по себе у пациентов с неадекватно контролируемым уровнем глюкозы в крови. диета и физические упражнения с плацебо (пустышка). В трех исследованиях изучалась эффективность препарата Инвокана, используемого в качестве дополнительной терапии в сочетании с другим противодиабетическим средством (метформин или инсулин), а в трех других исследованиях анализировалась эффективность препарата Инвокана в качестве дополнительной терапии в сочетании с двумя другими противодиабетическими препаратами (включая метформин). ), у пациентов, у которых терапия такими препаратами, помимо диеты и физических упражнений, была недостаточной для обеспечения адекватного контроля диабета. Наконец, исследование было проведено на пациентах с умеренной почечной недостаточностью, в то время как другое исследование включало пациентов в возрасте от 55 до 80 лет. Во всех исследованиях основной мерой эффективности был уровень в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Инвокана был более эффективен, чем плацебо, и, по крайней мере, так же эффективен, как препараты сравнения, в снижении уровня HbA1c, если он использовался в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:
- При применении в качестве монотерапии в дозе 100 мг, Invokana снижал уровень HbA1c на 0, 91% больше, чем плацебо, через 26 недель, в то время как доза 300 мг приводила к снижению на 1, 16% по сравнению с плацебо. плацебо;
- в исследованиях, посвященных изучению эффективности препарата Invokana в сочетании с другими или двумя другими противодиабетическими препаратами, снижение уровня HbA1c через 26 недель по сравнению с плацебо составляло от 0, 76% до 0, 92. % больше при дозе 300 мг и от 0, 62% до 0, 74% при дозе 100 мг;
- Инвокана, используемая в качестве дополнения к инсулину в дозе 300 мг, снизила уровень HbA1c на 0, 73% больше, чем плацебо, через 18 недель, в то время как доза 100 мг привела к снижению на 0, 65% больше, чем плацебо;
- Было также показано, что Invokana, по крайней мере, столь же эффективен, как антидиабетические препараты глимепирид и ситаглиптин после 52 недель лечения;
- Исследование, проведенное на пациентах с умеренной почечной недостаточностью, показало, что эффективность Invokana, хотя и ниже у этих субъектов, все еще имеет клиническое значение: доза 100 мг привела к снижению уровня HbA1c выше 0, 3 % по сравнению с плацебо;
- наконец, из исследования, проведенного на пациентах пожилого возраста, клинически значимая эффективность препарата Инвокана выявилась даже у пациентов старше 75 лет: при приеме препарата в дозах 300 и 100 мг Инвокана индуцировала снижение уровня HbA1c по сравнению с плацебо. 0, 70% и 0, 57% соответственно.
Каков риск, связанный с Invokana - canagliflozin?
Наиболее распространенными побочными эффектами Invokana являются гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), при приеме в комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной, кандидоз вульвовагинита (грибковая инфекция в области женских половых органов, вызванная Candida), инфекция мочевых путей (инфекция структур, предназначенных для транспортировки мочи) и полиурия (выработка избыточного количества мочи) или поллакиурия (аномальное увеличение частоты мочеиспускания).
Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Invokana, см. В брошюре на упаковке.
Почему инвокана - канаглифлозин был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Invokana больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Invokana, как было показано, эффективен в снижении уровня глюкозы в крови. Инвокана терапия также вызывала потерю веса и снижение артериального давления, два эффекта, которые считаются полезными у пациентов с диабетом. Профиль безопасности считался аналогичным профилю других лекарств того же класса (ингибиторы SGLT2). Были выявлены важные нежелательные эффекты, в том числе обезвоживание и инфекция мочевыводящих путей, но эти последствия считались управляемыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Инвокана - канаглифлозина?
Был разработан план управления рисками, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Invokana. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и в буклет для Invokana, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация по Инвокана - канаглифлозин
15.11.2013 Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Invokana, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Invokana прочитайте брошюру на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 11-2013
