вакцинация

Twinrix Детская

Что такое Twinrix Детская?

Twinrix Pediatric - это вакцина, доступная в виде суспензии для инъекций. В качестве активных ингредиентов он содержит инактивированный вирус гепатита А и части вируса гепатита В. Он доступен в ампуле по 0, 5 мл и в предварительно заполненном шприце по 0, 5 мл.

Для чего используется Twinrix Pediatric?

Twinrix Pediatric используется для защиты от гепатита А и гепатита В (заболеваний, которые поражают печень). Он используется у детей и подростков в возрасте от 1 до 15 лет, которые еще не застрахованы от этих двух заболеваний и подвергаются риску заражения обоими.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Twinrix Pediatric

? Рекомендуемый график вакцинации для Twinrix Pediatric состоит из трех доз с интервалом в один месяц между первыми двумя дозами и интервалом в пять месяцев между второй и третьей дозами. Это должно быть дано инъекцией в плечо или мышцу бедра.

Людям, получающим первую дозу, рекомендуется обязательно пройти все три приема препарата Twinrix Pediatric.

В соответствии с официальными рекомендациями может быть предоставлена ​​дополнительная доза Twinrix Pediatric или другой вакцины против гепатита A или B.

Как работает Twinrix Pediatric?

Twinrix Pediatric - это вакцина. Вакцины действуют, «обучая» иммунную систему (естественную защиту организма) защищаться от болезней. Twinrix Pediatric содержит небольшое количество инактивированного вируса гепатита A и «поверхностного антигена» (поверхностного белка) вируса гепатита B. Когда человек получает вакцину, иммунная система распознает вирусы и поверхностные антигены. как «незнакомцы» и производит антитела против них. В будущем иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, если подвергнется воздействию вирусов. Антитела способствуют защите от болезней, вызываемых этими вирусами.

Вакцина «адсорбируется». Это означает, что вирусы и поверхностные антигены фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. Поверхностные антигены вируса гепатита В вырабатываются методом, называемым «технология рекомбинантной ДНК»: они вырабатываются дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает его способным генерировать белки. Twinrix Pediatric идентична вакцине Twinrix для взрослых, доступной в Европейском союзе (ЕС) с 1996 года. Единственная разница между двумя вакцинами заключается в количестве вакцины в каждом флаконе или шприце. Активные ингредиенты Twinrix Pediatric и Twinrix Adult уже несколько лет доступны в Европейском Союзе в других вакцинах: Havrix Adult для защиты от гепатита A и Engerix-B для защиты от гепатита B.

Какие исследования были проведены в педиатрии Twinrix?

Поскольку Twinrix Pediatric и Twinrix Adult содержат идентичные ингредиенты, некоторые данные, использованные для поддержки использования Twinrix Adult, были использованы для поддержки использования Twinrix Pediatric.

Было проведено два исследования в общей сложности 180 детей и подростков, все из которых получают педиатрию Twinrix. Основной мерой эффективности был процент детей, у которых были разработаны защитные уровни антител против гепатита А и гепатита В.

Другие исследования наблюдали постоянство уровня антител после вакцинации.

Какую пользу показал Twinrix Pediatric во время исследований?

Исследования показали, что Twinrix Pediatric вызывает иммунный ответ, по крайней мере, эквивалентный тому, который наблюдался во время исследований Twinrix на взрослых. У всех детей были удовлетворительные уровни антител против гепатита А в течение двух месяцев, и почти у 100% были уровни защитных антител против гепатита В в течение шести месяцев (непосредственно перед третьей дозой вакцины). Уровни антител против гепатита А и гепатита В увеличились после третьей дозы вакцины.

Другие исследования показали, что присутствие антител сохранялось не менее четырех лет.

Какой риск связан с Twinrix Pediatric?

Наиболее распространенным побочным эффектом Twinrix Pediatric (наблюдается более чем в 1 из 10 доз вакцины) является боль и покраснение места инъекции. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в педиатрии Twinrix, см. В брошюре на упаковке.

Twinrix Pediatric не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к любому из активных веществ, к любым другим ингредиентам или к неомицину (антибиотику). Он также не должен использоваться у людей, у которых была аллергическая реакция после получения вакцин против гепатита A или гепатита B. Вакцинация с использованием Twinrix Pediatric должна быть отложена у пациентов с внезапной высокой температурой. Вакцина никогда не должна вводиться в вену.

Почему Twinrix Pediatric был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) установил, что преимущества Twinrix Pediatric больше, чем его риски для применения у детей с неиммунным заболеванием и подростков от 1 года до 15 лет включительно, которым грозит риск заражение как гепатитом А, так и гепатитом В. Комитет рекомендовал выпустить разрешение на продажу Twinrix Pediatric.

Больше информации о Twinrix Pediatric:

10 февраля 1997 года Европейская комиссия предоставила GlaxoSmithKline Biologicals sa разрешение на продажу Twinrix Pediatric, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 10 февраля 2002 года и 10 февраля 2007 года.

Для получения полной версии EPAR Twinrix Pediatric нажмите здесь.

Последнее обновление этого резюме: 02-2008.