Для чего используется дженерики золедроновой кислоты Тева и для чего?
Золедроновая кислота Teva Generics - это лекарство, содержащее золедроновую кислоту (5 мг). Он показан для лечения остеопороза (заболевание, которое делает кости хрупкими) у женщин в постменопаузе и у мужчин. Он используется у пациентов с риском переломов (перелом костей) и у пациентов, у которых остеопороз связан с длительным лечением глюкокортикоидами (тип стероидов). Золедроновая кислота Teva Generics также используется у взрослых при лечении болезни Педжета, болезни, при которой изменяется нормальный процесс роста костей. Золедроновая кислота Teva Generics - это «универсальное» лекарство. Это означает, что золедроновая кислота Teva Generics похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием Aclasta. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется дженерики золедроновой кислоты Тева?
Золедроновая кислота Teva Generics доступна в виде раствора для инфузии (капельного) в вену; лекарство можно получить только по рецепту. Золедроновая кислота Тева Дженерикс дается в виде настоя продолжительностью не менее 15 минут. Это может повторяться один раз в год у пациентов, которых лечат от остеопороза. При болезни Педжета обычно проводится только инфузия золедроновой кислоты Teva Generics, но в случае рецидива можно рассмотреть дополнительные инфузии. Эффект от каждого вливания длится не менее года. До и после лечения количество жидкости, присутствующей у пациентов, должно быть адекватным; Кроме того, необходимо вводить достаточное количество витамина D и добавок кальция. При лечении болезни Педжета золедроновая кислота Teva Generics должна использоваться только врачом, имеющим опыт лечения этого заболевания. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Zoledronic acid Teva Generics?
Остеопороз возникает, когда новая кость не производится в достаточном количестве, чтобы заменить то, что потребляется естественным путем. Кости становятся все более тонкими и ломкими и более склонными к переломам. У женщин остеопороз чаще встречается после менопаузы, когда уровни женского гормона эстрогена снижаются. Остеопороз также может возникать у обоих полов как нежелательный эффект лечения глюкокортикоидами. При болезни Педжета кости потребляются быстрее, и когда они отрастают, они слабее, чем обычно. Золедроновая кислота, активный ингредиент в золедроновой кислоте Teva Generics, представляет собой бисфосфонат. Он блокирует действие остеокластов, клеток организма, ответственных за разрушение костной ткани. Это приводит к меньшей потере костной массы в связи с остеопорозом и меньшей активностью болезни Педжета.
Какие исследования были проведены на золедроновой кислоте Teva Generics?
Поскольку золедроновая кислота Teva Generics является непатентованным лекарственным средством, получаемым путем инфузии, и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарственное средство Aclasta, дальнейшие исследования не требовались.
Каковы преимущества и риски Золедроновая кислота Teva Generics?
Поскольку золедроновая кислота Teva Generics является непатентованным лекарством, ее преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему были одобрены дженерики золедроновой кислоты Тева?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Золедроновая кислота Teva Generics сопоставима с Aclasta. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Aclasta, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование дженериков золедроновой кислоты Teva в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Zoledronic Acid Teva Generics?
Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально безопасного использования золедроновой кислоты Teva Generics. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Zoledronic Acid Teva Generics, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Золедроновая кислота Teva Generics
27 марта 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Zoledronic Acid Teva Generics, действительное на всей территории Европейского Союза. Полный текст EPAR и краткое изложение плана управления кислотным риском золедроновой кислоты Teva Generics можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найдите лекарства / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Zoledronic Acid Teva Generics прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 03-2014.
