наркотики

Кентера - оксибутинин

Что такое Кентера?

Кентера представляет собой трансдермальный пластырь (пластырь, который переносит лекарство через кожу), который содержит активный ингредиент оксибутинин.

Для чего используется Кентера?

Кентера используется для лечения неотложного недержания мочи (внезапное отсутствие контроля мочеиспускания), повышенной частоты мочеиспускания (необходимость часто мочиться) и тенезма мочевого пузыря (внезапная срочность мочиться) у взрослых с гиперактивным мочевым пузырем (внезапное сокращение мышцы мочевого пузыря).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Кентера?

Рекомендуемая дозировка Kentera - пластырь, наносимый дважды в неделю. Пластырь следует наносить на сухую и неповрежденную кожу живота, бедра или ягодиц сразу после удаления его из защитного пакетика. Новый сайт приложения должен быть выбран для каждого нового патча, чтобы избежать использования одной и той же области кожи более одного раза в неделю.

Как работает Кентера?

Действующее вещество в кентере, оксибутинин, является антихолинергическим лекарственным средством. Он блокирует некоторые рецепторы в организме, называемые мускариновыми рецепторами М1 и М3. В мочевом пузыре это вызывает освобождение мышц, которые выталкивают мочу. Это вызывает увеличение мочи, которое может удерживать мочевой пузырь, и изменяет способ сокращения мышц мочевого пузыря при заполнении мочевого пузыря.

Это позволяет Кентере предотвращать непроизвольное мочеиспускание. Оксибутинин был доступен на рынке с 1970-х годов в форме таблеток для гиперактивного лечения мочевого пузыря.

Как изучали Кентера?

Кентера была предметом двух основных исследований с участием 881 пациента, в основном женщин пожилого возраста, с гиперактивным мочевым пузырем. В одном исследовании Кентера сравнивалась с плацебо (неэффективным веществом для организма) у 520 пациентов. В другом исследовании Кентера сравнивалась с толтеродином в капсулах (другое лекарство, используемое для лечения недержания мочи) у 361 пациента. Основной мерой эффективности было количество эпизодов недержания в течение трех или семи дней.

Какую пользу показала Кентера во время обучения?

Кентера была более эффективной, чем плацебо. Через 12 недель среднее число эпизодов недержания в неделю было уменьшено на 19 (приблизительно три раза в день) с помощью Kentera по сравнению со снижением на 15 эпизодов в группе плацебо. Кентера была так же эффективна, как толтеродин; Обе процедуры уменьшали количество эпизодов примерно на три в день.

Какой риск связан с Кентера?

Реакции на месте аппликации (включая зуд вокруг места наложения пластыря) являются наиболее распространенными побочными эффектами Кентеры (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Kentera, см. В брошюре на упаковке. Kentera не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к оксибутинину или любому другому компоненту. Препарат не следует применять у пациентов с задержкой мочеиспускания (трудности с опорожнением мочевого пузыря), тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами (проблемы с желудком и кишечником), неконтролируемой узкоугольной глаукомой (повышенное давление в глазах, несмотря на лечение) или миастенией ( заболевание нервной системы и мышц, которое вызывает мышечную слабость) или у пациентов с риском таких состояний.

Почему Кентера была одобрена?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что эффективность Kentera похожа на

это таблетки оксибутинина уже на рынке. Комитет решил, что преимущества Кентеры перевешивают риски при симптоматическом лечении недержания мочи в неотложных состояниях и / или увеличенной частоте мочеиспускания и тенезме мочевого пузыря, которые могут повлиять на пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Кентере разрешение на маркетинг.

Больше информации о Кентере:

15 июня 2004 года Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу Kentico компании Nicobrand Limited, действующей на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 15 июня 2009 года.

Полный EPAR для Кентера можно найти здесь.

Последнее обновление этого резюме: 06-2009.