ЭФЕЛИЯ ® - Эстрадиол

ЭФЕЛИЯ ® - препарат на основе эстрадиола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ЭФЕЛИЯ ® - Эстрадиол

EPHELIA ® показан в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе для контроля типичных постклинических симптомов.

Механизм действия EPHELIA ® - Эстрадиол

Гормон, содержащийся в EPHELIA ®, представляет собой 17-бета-эстрадиол, природный эстроген, который вырабатывается физиологически клетками гранулезы фолликула яичника благодаря ферменту ароматазе, способному превращать андрогены, продуцируемые клетками теки, в эстрогены.

Нормальное производство, которое циклически осуществляется у женщин на фолликулярной и овуляторной фазе яичникового цикла, гарантирует, помимо развития вторичных половых признаков в течение возраста развития, нормальное обновление эндометрия.

Однако действие эстрадиола не ограничивается исключительно уровнем генитального аппарата, но оно также влияет на костную ткань, будучи способным сбалансировать ремоделирование кости, молочную железу, модулируя ее развитие и функциональность, а также метаболизм, увеличивая печеночную секрецию ТБГ и следовательно, доля циркулирующих гормонов щитовидной железы связана с белком.

Отсутствие этого гормона, которое реализуется физиологически во время менопаузы, значительно влияет на общее состояние здоровья женщины, способствуя созданию сложной картины симптомов, которая связывает нервные и неврологические проявления, другие с высокой степенью тяжести, такие как остеопороз,

И именно поэтому именно из этих состояний возникает необходимость в заместительной терапии, способной уменьшить симптомы и риск развития сопутствующих заболеваний.

Состав в пластырях также гарантирует превосходную биодоступность активного ингредиента, снижая потенциальные побочные эффекты пероральной терапии и делая его особенно легким для приема.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭКСТРОГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ РИСК

Одним из основных рисков, описанных в течение многих лет после гормональной терапии конъюгированными конскими эстрогенами, был риск сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования показали, что пероральное введение может повысить уровень С-реактивного белка на 64% всего за 12 месяцев лечения. Переход к трансдермальным пластырям эстрадиола значительно снизил этот риск, что привело к увеличению ПЦР всего на 3% за 12 месяцев лечения.

2. ДОЗА И МАРШРУТ РЕЗЮМЕ

Маркетинг новых препаратов на основе эстрогена предлагает доктору важные альтернативы в выборе правильного режима лечения. Выбор дозировки и пути введения представляет собой особенно важный параметр, способный значительно влиять на симптоматику, контролируя при этом многочисленные описанные побочные эффекты.

3. ГОРМОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ И РИСКИ

Хотя гормональная терапия эстрогенами особенно важна для улучшения качества жизни женщин в постменопаузе, побочные эффекты значительно сокращают клиническое применение. В связи с этим появление новых стратегий рекрутинга, таких как чрескожная, кажется способным уменьшить побочные эффекты.

Способ применения и дозировка

EPHELIA ® трансдермальный пластырь:

EPHELIA 25 мкг / 24 ч - 5 мг эстрадиолемгидрата;

EPHELIA 37, 5 мкг / 24 ч - 7, 5 мг эстрадиолемидрато;

EPHELIA50 мкг / 24 ч - 10 мг эстрадиолемгидрата;

EPHELIA 75 мкг / 24 ч - 15 мг эстрадиолемидрато;

EPHELIA 100 мкг / 24 ч - 20 мг эстрадиолемгидрата.

Терапию следует начинать с минимально возможной дозы, возможно, корректируя дозу после оценки терапевтической эффективности и возможного наличия побочных эффектов.

Пластыри, которые гарантируют контролируемое высвобождение эстрадиола, следует заменять каждые 3-4 дня, поворачивая точки нанесения, за исключением молочной железы, где его вообще не следует наносить.

Определение адекватной терапевтической схемы, непрерывной или циклической, должно быть определено вашим врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента и его клинической картины.

Медицинский контроль необходим на протяжении всего курса лечения.

Предупреждения EPHELIA ® - Эстрадиол

Заместительная терапия эстрогенами с эстрогеном должна предшествовать и сопровождаться медицинским персоналом, который должен тщательно контролировать здоровье пациента и возможное возникновение побочных симптомов.

Опасность терапии может быть дополнительно увеличена при наличии состояний, предрасполагающих к развитию опухолевых и сердечно-сосудистых патологий, таких как эндометриоз, анамнез или близость для зависимых тромбоэмболических или эстрогенных заболеваний, гипертонии, заболеваний печени, диабета, мигрени и аутоиммунных заболеваний.

Также полезно помнить, что эстрогенная терапия увеличивает риск развития рака молочной железы, рака эндометрия, рака молочной железы, ишемической болезни сердца и инсульта.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя эпидемиологические исследования не выявили каких-либо особых тератогенных и мутагенных воздействий на плод, при случайном воздействии эстрогена прием препарата EPHELIA ® противопоказан как во время беременности, так и в последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Отсутствие метаболизма первого прохождения, которое характеризует введение эстрадиола через трансдермальные пластыри, значительно снижает риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Несмотря на это, следует помнить, что терапевтическая эффективность эстрадиола может быть изменена путем одновременного введения индукторов или ингибиторов ферментов печени, ответственных за метаболизм этих гормонов, таких как противосудорожные и антиинфекционные средства.

Противопоказания ЭФЕЛИЯ ® - Эстрадиол

EPHELIA ® противопоказан во время беременности и кормления грудью, пациентам с эстрогено-зависимыми карциномами, раком молочной железы, острым тромбофлебитом, недавним тромбоэмболическим заболеванием,

анамнез тромба в анамнезе, заболевания печени, порфирия, необработанная гиперплазия эндометрия, неагностические выделения из влагалища и, конечно, в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Несмотря на то, что трансдермальное введение эстрадиола уменьшает некоторые побочные эффекты, наблюдаемые вместо перорального приема, в целом необходимо помнить, что заместительная терапия эстрогенами подвергает пациента многочисленным побочным эффектам, как острым, так и немедленным, а также хроническим и прогрессирующим.

Среди острых симптомов, которые, как правило, возникают в начальный период лечения и, как правило, исчезают на последующих этапах, можно вспомнить изменения веса, увеличение размера и напряжения груди, изменения функции печени, изменения толерантности к глюкозе, мигрень, сердцебиение., общее недомогание, головокружение, депрессия, изменения либидо, гиперплазия эндометрия, недержание мочи, цистит, гиперхолестеринемия, одышка и ринит.

Вместо этого в важных эпидемиологических исследованиях была предпринята попытка охарактеризовать некоторые патологические проявления, наблюдаемые после приема эстрогенов в течение длительных периодов.

Точнее, прием эстрогена в течение 5 лет, по-видимому, увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия, который увеличивается с увеличением продолжительности терапии.

У женщин, проходящих заместительную терапию эстрадиолом или другими эстрогенами, чаще развивались коронарные и сосудистые нарушения.