Что такое Ламивудин / Зидовудин Тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева - это лекарство, содержащее два активных вещества: ламивудин (150 мг) и зидовудин (300 мг). Он доступен в виде таблеток в форме капсул белого цвета.
Ламивудин / Зидовудин Тева является «дженериком». Это означает, что Lamivudine / Zidovudine Teva похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Combivir.
Для чего используется ламивудин / зидовудин тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева используется в комбинации по крайней мере с одним другим противовирусным препаратом для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется ламивудин / зидовудин тева?
Лечение Ламивудином / Зидовудином Тева должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Рекомендуемая доза ламивудина / зидовудина тева для пациентов старше 12 лет весом не менее 30 кг составляет одну таблетку два раза в день. У детей (в возрасте до 12 лет) весом от 14 до 30 кг количество принимаемых таблеток и половин таблеток зависит от веса. Дети весом менее 14 кг должны использовать отдельные растворы для перорального применения, содержащие ламивудин и зидовудин. Дети, принимающие Ламивудин / Зидовудин Тева, должны тщательно контролироваться на наличие любых побочных эффектов.
Мы рекомендуем глотать таблетки, не раздавливая их. Пациенты, которые не могут этого сделать, могут раздавить таблетки и добавить их в небольшое количество пищи или питья непосредственно перед приемом внутрь. В случае пациентов, которым необходимо прекратить прием ламивудина или зидовудина или которым необходимо изменить дозы из-за проблем с почками, печенью или кровью, необходимо использовать лекарства, содержащие ламивудин или зидовудин, отдельно.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Ламивудин / Зидовудин Тева?
Оба активных вещества в Lamivudine / Zidovudine Teva являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (NRTI). Они оказывают аналогичное действие, блокируя активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет ей заражать клетки и размножаться. Ламивудин / Зидовудин Тева, взятый в комбинации по крайней мере с одним другим противовирусным препаратом, уменьшает количество ВИЧ в крови и поддерживает его на низком уровне. Ламивудин / Зидовудин Тева не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Оба активных вещества были доступны в Европейском Союзе (ЕС) в течение нескольких лет: ламивудин был разрешен как Эпивир с 1996 года, а зидовудин был доступен в ЕС с середины 1980-х годов.
Какие исследования были проведены на Ламивудин / Зидовудин Тева?
Поскольку Lamivudine / Zidovudine Teva является непатентованным лекарственным средством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонным лекарствам Combivir. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества Ламивудин / Зидовудин Тева?
Поскольку Lamivudine / Zidovudine Teva является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как у референсного препарата.
Почему Ламивудин / Зидовудин Тева был одобрен?
Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что ламивудин / зидовудин тева имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным комбивиру. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Combivir, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Lamivudine / Zidovudine Teva.
Дополнительная информация о Ламивудине / Зидовудине Тева
28 февраля 2011 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Lamivudine / Zidovudine Teva, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Последнее обновление этого резюме: 12/2010.
