Для чего используется Тева Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота и для чего?
Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева - это антикоагулянт, используемый для разжижения крови, содержащий два активных вещества: клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту . Он используется для предотвращения проблем, вызванных сгустками крови, таких как инфаркт миокарда, у взрослых пациентов, которые уже принимают и клопидогрел, и ацетилсалициловую кислоту (более широко известную как аспирин) в отдельных таблетках. Он может быть использован в следующих группах пациентов с состоянием, известным как «острый коронарный синдром»:
- пациенты с нестабильной стенокардией (тяжелый тип боли в груди) или перенесшие инфаркт миокарда без «подъема сегмента ST» (ЭКГ или электрокардиограмма, патология), включая пациентов, перенесших установку стента (маленький трубка) в артерии во избежание усадки;
- пациентов, которых лечат от инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, когда врач считает, что им может быть полезна антикоагулянтная терапия.
Как используется клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Teva?
Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева выпускается в виде таблеток, содержащих 75 мг клопидогрела и 75 мг или 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Лекарство принимается в одной таблетке вместо одной клопидогрела в таблетках ацетилсалициловой кислоты, которые пациенты уже принимают отдельно. Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева можно получить только по рецепту.
Как работает Клопидогрель / Ацетилсалициловая кислота Тева?
Оба активных вещества в клопидогреле / ацетилсалициловой кислоте Тева, клопидогрел и ацетилсалициловая кислота, являются антиагрегантными препаратами. Это означает, что они помогают предотвратить агрегацию клеток крови, называемых «тромбоцитами», и образование сгустков, что помогает предотвратить новый инфаркт миокарда. Клопидогрел препятствует агрегации тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP с определенным рецептором на их поверхности. Таким образом, тромбоциты менее «липкие», что снижает риск образования сгустка. Ацетилсалициловая кислота предотвращает агрегацию тромбоцитов, блокируя фермент, называемый простагландин циклооксигеназой. Таким образом, уменьшается производство вещества, называемого тромбоксаном, что обычно способствует агрегации тромбоцитов в сгустках. Комбинация двух активных ингредиентов снижает риск образования сгустка в большей степени, чем два препарата, принимаемые отдельно. Оба активных вещества были доступны в Европейском Союзе (ЕС) в течение нескольких лет. Клопидогрель разрешен с 1998 года для уменьшения агрегации тромбоцитов и часто используется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Ацетилсалициловая кислота выпускается уже более 100 лет.
Какую пользу Клопидогрел / Ацетилсалициловая кислота Тева показал во время исследований?
Поскольку два активных ингредиента использовались в терапевтической комбинации в течение нескольких лет, исследования, представленные компанией, показывают, что активные ингредиенты квапидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева, взятые в одной таблетке, усваиваются организмом так же, как два препарата, вводимых по отдельности. Компания также представила результаты 3 предыдущих исследований, проведенных в общей сложности более чем у 61 000 пациентов с нестабильной стенокардией или с инфарктом миокарда, у которых было обнаружено, что комбинация клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, взятых в виде отдельных таблеток, привела к более эффективный
Какой риск связан с клопидогрелем / ацетилсалициловой кислотой Тева?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева (которые могут поражать более 1 из 10 человек) являются гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение в желудке). или в кишечнике), диарея, боль в животе (боль в животе), диспепсия (изжога), экхимоз и кровотечение в месте инокуляции. Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых с клопидогрелем / ацетилсалициловой кислотой Тева, см. На листовке с упаковкой. Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелю, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП, применяемым для облегчения боли и воспаления), таким как ацетилсалициловая кислота или любые другие. ингредиенты клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты тева. Он также не должен использоваться у пациентов, страдающих от заболеваний, вызывающих кровотечение, таких как язва желудка или кровоизлияние в мозг, или у пациентов с мастоцитозом (высокий уровень в крови некоторых белых кровяных клеток, называемых тучными клетками). Он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью или страдающим от состояния здоровья, характеризующегося сочетанием астмы, ринита (заложенность носа и капли в нос) и полипов носа (узелки, которые развиваются на слизистой оболочке полости носа). Клопидогрель / ацетилсалициловая кислота Тева не следует применять в третьем триместре беременности.
Почему клопидогрел / ацетилсалициловая кислота Тева были одобрены?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Teva клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что оба активных вещества в квапидогреле / ацетилсалициловой кислоте Тева использовались в течение нескольких лет для снижения риска инфаркта миокарда и что вместе они могут снизить риск более эффективно, чем при их использовании отдельно. Комитет также принял во внимание тот факт, что сочетание двух активных ингредиентов в одной таблетке упрощает терапию для пациентов, которые смогут принимать меньшее количество таблеток.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева?
Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально безопасного использования квапидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листовки на упаковке для квапидогрела / ацетилсалициловой кислоты Teva, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Другая информация о Клопидогрел / Acetylsalicylic acid Teva
1 сентября 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты Тева, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью кева клопидогрела / ацетилсалициловой кислоты прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 9-2014.
