Что такое Визарсин?
Визарсин - это лекарство, которое содержит активное вещество силденафил. Он доступен в виде белых продолговатых таблеток (25, 50 и 100 мг).
Визарсин - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Виагра. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Визарсин?
Визарсин используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для того, чтобы Визарсин работал, необходима сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Визарсин?
Рекомендуемая доза Визарсина составляет 50 мг и принимается примерно за час до начала половой жизни. Если Vizarsin принимается во время еды, его эффект может быть отсрочен по сравнению с голоданием. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Рекомендуется не принимать более одной таблетки в день.
Как работает Визарсин?
Действующее вещество в Визарсине, силденафил, принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Вещество действует путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно снижает уровни вещества, называемого циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя потоку крови в вышеупомянутые органы, что вызывает эрекцию. Блокируя снижение цГМФ, Визарсин восстанавливает эректильную функцию. Сексуальная стимуляция всегда необходима, чтобы вызвать эрекцию.
Какие исследования были проведены на Визарсине?
Поскольку Визарсин является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и выгоды, связанные с Vizarsin?
Поскольку Визарсин является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть одинаковыми.
Почему Визарсин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что Визарсин имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен виагре. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с виагрой, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Визарсина.
Подробнее о Визарсине
21 сентября 2009 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vizarsin, действительное на всей территории Европейского Союза, для Krka, dd, Novo mesto.
Полный EPAR для Визарсина можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
