Для чего используется Ivabradine Zentiva и для чего?
Ivabradine Zentiva является сердечным лекарством, используемым для лечения долгосрочных симптомов стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками) у взрослых с ишемической болезнью сердца (болезнь сердца, вызванная блоком сердца кровеносные сосуды, снабжающие сердечную мышцу). Препарат применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота сердечных сокращений которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Он показан пациентам, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы (другой тип лекарств, применяемых для лечения стенокардии) или в сочетании с бета-адреноблокаторами у пациентов, чье заболевание не полностью контролируется бета-адреноблокатором.
Ivabradine Zentiva также используется у пациентов с длительной сердечной недостаточностью (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови в другие части тела) и нормальной частотой сердечных сокращений, частота сердечных сокращений которой составляет не менее 75 ударов в минуту., Он используется в сочетании со стандартной терапией, включающей бета-блокаторы, или у пациентов, которых нельзя лечить бета-блокаторами.
Ivabradine Zentiva содержит активное вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Ivabradine Zentiva похож на «эталонное лекарство», уже одобренное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Ивабрадин Зентива?
Ивабрадин Зентива выпускается в виде таблеток (5 и 7, 5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день во время еды; Ваш доктор может увеличить эту дозу до 7, 5 мг два раза в день или уменьшить ее до 2, 5 мг (половина таблетки по 5 мг) два раза в день, в зависимости от частоты сердечных сокращений и симптомов вашего пациента. У субъектов старше 75 лет можно использовать более низкую начальную дозу 2, 5 мг два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений постоянно снижается ниже 50 ударов в минуту или сохраняются симптомы брадикардии (замедленной частоты сердечных сокращений). При лечении стенокардии, если нет улучшения симптомов в течение 3 месяцев после начала лечения, лечение следует прекратить. Кроме того, если лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или частоту сердечных сокращений, врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения.
Как работает Ivabradine Zentiva?
Симптомы стенокардии связаны с недостаточным снабжением сердца кислородом крови. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физической нагрузке. Активный ингредиент в медицине Ivabradine Zentiva, ивабрадин, блокирует «текущий If» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», который регулирует частоту сердечных сокращений. Когда этот ток замерзает, частота сердечных сокращений уменьшается, заставляя сердце работать меньше и, следовательно, нужно меньше насыщенной кислородом крови. Поэтому Ivabradine Zentiva уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности связаны с тем, что количество крови, перекачиваемой из сердца в организм, недостаточно. Уменьшая частоту сердечных сокращений, Ivabradine Zentiva уменьшает сердечный стресс, замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и улучшая симптомы.
Какую пользу показал Ивабрадин Зентива во время исследований?
Поскольку Ivabradine Zentiva является непатентованным лекарственным средством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Procoralan. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Поскольку Ivabradine Zentiva является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каковы риски, связанные с Ivabradine Zentiva?
Поскольку Ivabradine Zentiva является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Ivabradine Zentiva был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Ivabradine Zentiva имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Procoralan. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Procoralan, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Ivabradine Zentiva в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ivabradine Zentiva?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Ivabradine Zentiva, были включены в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке.
Более подробная информация о Ivabradine Zentiva
Полный EPAR для Ivabradine Zentiva можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти медицина / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с Ivabradine Zentiva, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
