MINESSE ® - этинилэстрадиол + гестоден

MINESSE ® - препарат на основе этинилэстрадиола и гестодена

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению MINESSE ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

MINESSE ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия MINESSE ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

Оральная контрацепция с фиксированной комбинацией эстрогенов и прогестинов основана на способности этих двух гормонов модулировать гормональный баланс и вызывать химико-физические изменения некоторых параметров, полезных для предотвращения как овуляции, так и оплодотворения.

Точнее, эстрогестагены, такие как этинилэстрадиол и гестоден, способны воздействовать на гипофизарную ось гипоталамуса, модулируя эндогенную секрецию гонадотропинов, таких как ЛГ и ФСГ, необходимые для обеспечения правильного созревания фолликулов и последующей овуляции, и в то же время на консистенцию слизи шейки матки, что затрудняет подъем сперматозоидов по женскому половому тракту.

Превосходная кишечная абсорбция и хорошая биодоступность обоих активных ингредиентов, содержащихся в MINESSE ®, позволяют принимать их внутрь, в то время как их период полувыведения, по оценкам, около 24 часов, позволяет поддерживать максимальный охват контрацептивов путем приема внутрь. одна таблетка в день.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ОРАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И КОАГУЛЯЦИЯ

Исследование, в котором проверялось влияние оральных контрацептивов в различных дозах на коагуляционные характеристики 46 женщин без клинически значимых изменений. В свете этих данных существует необходимость в более содержательных исследованиях, которые также могут различать влияние гормональной контрацепции на те, которые связаны с этническими особенностями.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Очень важна систематическая работа, в которой перечислены все известные потенциальные активные ингредиенты, способные влиять на активность ферментов цитохрома p450 путем изменения анти-общепринятой эффективности оральных контрацептивов.

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ MINESSE

Исследование, в котором наблюдали эффективность и безопасность MINESSE на 163 женщинах с максимальным возрастом 59 лет. В частности, непрерывное потребление в течение шести месяцев не приводило к появлению клинически значимых побочных эффектов, а также обеспечивало хороший контроль цикла и предменструальных симптомов.

Способ применения и дозировка

MINESSE ® бледно-желтые таблетки, покрытые оболочкой, по 15 мкг этинилэстрадиола, 60 мкг гестодена; таблетки с белым покрытием без активного ингредиента: особый состав, используемый для MINESSE ®, позволяет непрерывно принимать по одной таблетке в день, снижая тем самым риск забыть о нормальных сроках приема на работу.

В этом случае, на самом деле, вы должны начать цикл контрацепции в первый день эструса, взяв желтую таблетку и продлив ее на следующие 24 дня, а затем сразу же принимая белую таблетку в течение следующих 4 дней.,

В течение этого последнего периода появление суспензионного кровотечения, вызванного гистологическими изменениями в эндометрии, является физиологическим.

Этот график дозирования, особенно в отношении начальной фазы лечения, может претерпеть важные изменения в случае недавнего аборта или беременности, забывчивости или изменения в используемом контрацептиве.

Максимальное противозачаточное покрытие достигается во время второго цикла лечения, в то время как оно имеет тенденцию к снижению примерно через 36 часов после приема последней таблетки, исчезающей через 7 дней, с учетом восстановления нормального гормонального контроля.

Предупреждения MINESSE ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

Биологическая сложность гормональной контрацепции и наличие даже серьезных побочных эффектов требует тщательного гинекологического и медицинского обследования, направленного на оценку возможной предписывающей целесообразности и наличия таких условий, которые повышают риск возникновения побочных реакций.

Точнее говоря, пациенты, страдающие от сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний, находящихся в процессе или в прошлом, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических патологий, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, должны серьезно рассмотреть вопрос о соотношение затрат и выгод, которое может возникнуть в результате приема оральных контрацептивов, и в то же время возможная необходимость проходить периодические медицинские осмотры.

В этих случаях пациент должен быть надлежащим образом проинформирован врачом о краткосрочных и долгосрочных последствиях, связанных с использованием гормональных контрацептивов, и о типичных признаках таких реакций, чтобы их можно было быстро распознать.

MINESSE ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Несмотря на то, что случайное воздействие эстрогенов и прогестинов у беременных женщин не вызывало побочных эффектов на плод, прием MINESSE ® противопоказан в течение всей беременности.

Это противопоказание также распространяется на последующий период грудного вскармливания, учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена проникать в грудной фильтр, концентрируясь в грудном молоке.

взаимодействия

Как известно, печеночный метаболизм, которому подвергаются этинилэстрадиол и гестоден, значительно увеличивает риск потенциально опасных лекарственных взаимодействий.

Точнее, одновременный прием ферментных индукторов, таких как фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат, рифабутин, рифампицин, гризеофульвин, ритонавир, некоторые антибиотики и иногда зверобой (зверобоя), может увеличить метаболизм двух гормонов. таким образом уменьшая и концентрации в крови и противозачаточный эффект.

Следовательно, в этом случае было бы особенно целесообразно проконсультироваться с врачом, возможно, подумав о применении метода контрацепции.

Противопоказания MINESSE ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

MINESSE ® противопоказан в случае текущего или предшествующего венозного тромбоза, инсульта, гипертонии, метаболических патологий, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя MINESSE ® содержит низкие дозы гормонов и синтетического прогестина нового поколения, такого как гестоден, использование этого контрацептива часто сопровождается кратковременными и долгосрочными побочными эффектами.

К счастью, те, которые встречаются чаще, клинически не очень актуальны, включая вагинит, изменения настроения, раздражительность, головокружение, тошноту и рвоту, кожные заболевания и повышенное напряжение груди с болезненностью.

Тем не менее, вышеупомянутые эффекты сочетаются с другими, гораздо более редкими, но представляют больший клинический интерес, такими как проблемы со зрением, заболевания эмболическими тромбами, гипертония, ишемическая болезнь сердца, билиарный литиаз и панкреатит, гиперлипидемия и другие метаболические нарушения, для которых немедленное приостановка контрацептивной терапии.