Для чего используется цистадроп - меркаптамин?
Цистадропс - офтальмологическое (глазное) лекарство, применяемое у пациентов от 2 лет с цистинозом. Цистиноз - это наследственное заболевание, характеризующееся накоплением в организме природного вещества, называемого цистином, которое вызывает образование вредных кристаллов, особенно в почках и роговице (прозрачная мембрана, составляющая переднюю часть глаза). Цистадропс используется для уменьшения скопления кристаллов цистина в роговице.
Поскольку число пациентов с цистинозом низкое, заболевание считается «редким», а 7 ноября 2008 года цистадроп был назван «препаратом для лечения редких заболеваний» (лекарство от редких заболеваний).
Цистадроп содержит активный ингредиент меркаптамин (также известный как цистеамин)
Как использовать Cystadrops - Mercaptamine?
Цистадроп можно получить только по рецепту. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения цистиноза.
Цистадроп доступен в форме глазных капель. Рекомендуемая доза составляет 1 капля на каждый глаз 4 раза в день в часы бодрствования. Доза может постепенно уменьшаться врачом до 1 капли в день на основании результатов офтальмологических исследований. Лечение не следует прерывать на длительное время.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Cystadrops - Mercaptamine?
Повреждение в результате накопления кристаллов цистина в клетках роговицы может вызвать серьезные проблемы со зрением. Активный ингредиент в Cystadrops, меркаптамин, реагирует с цистином, растворяя его и образуя вещества, которые могут быть удалены из клеток. При применении к глазу количество цистина, присутствующего в клетках роговицы, уменьшается и повреждение глаз ограничено.
Какую пользу продемонстрировали цистадропы - меркаптамин в ходе исследований?
Цистадроп сравнивали с другим менее концентрированным раствором глазных капель меркаптамина в основном исследовании 32 пациентов с цистинозом в возрасте от 2 лет. Основная мера эффективности была основана на уменьшении кристаллов роговицы цистина, наблюдаемых под микроскопом и количественно определяемых с помощью показателя IVCM между 0 и 28 (где 0 соответствует отсутствию кристаллов). В начале исследования пациенты в обеих группах имели средний балл 10.
Цистадропс был более эффективным, чем препарат сравнения, в снижении кристаллов роговицы цистина через 3 месяца терапии: у пациентов, получавших Цистадропс, показатель IVCM был снижен на 4, 6 балла, тогда как у пациентов, получавших препарат сравнения, он был снижен 0, 5 балла. Терапия цистадропами также помогла уменьшить светобоязнь (чувство дискомфорта в глазу, связанное с воздействием яркого света).
Какие риски связаны с цистадропом - меркаптамином?
Наиболее распространенные побочные эффекты при использовании Cystadrops (которые могут поражать более 1 из 10 человек) влияют на глаза и включают боль, зуд и раздражение глаз, усиление слезотечения, затуманенное зрение и гиперемию (покраснение) в глазу. Эти эффекты обычно имеют умеренную или умеренную интенсивность и не являются продолжительными.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Cystadrops, см. В брошюре на упаковке.
Почему Cystadrops - Mercaptamine был одобрен?
Глазные капли на основе меркаптамина, выпускаемые местно в аптеках или больницах, много лет использовались для лечения глазных симптомов цистиноза. Кроме того, одно исследование показало, что Cystadrops эффективен в уменьшении кристаллов роговицы цистина. Лекарство также улучшило другие симптомы цистиноза, такие как светобоязнь. Что касается безопасности, нежелательные воздействия на глаза, хотя и очень частые, обычно поддаются контролю.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cystadrops больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования цистадропа - меркаптамина?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Cystadrops, были включены в резюме характеристик продукта и листовки на упаковке.
Подробнее о Цистадроп - меркаптамин
Полный EPAR для Cystadrops, см. На веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Cystadrops прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
С кратким изложением мнения Комитета по лекарственным средствам для лечения редких заболеваний, связанного с цистадропами, можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарственные препараты для людей / Обозначение редких заболеваний.
