ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Поссия - тикагрелор?
Поссия - это лекарство, которое содержит активное вещество тикагрелор. Это доступно как круглые желтые таблетки (90 мг).
Для чего используется Поссия - тикагрелор?
Поссия используется в сочетании с аспирином для предотвращения атеротромботических явлений (проблемы, вызванные сгустками крови и жесткостью артерий), таких как инфаркт миокарда или инсульт. Он назначается взрослым пациентам с перенесенным инфарктом миокарда или с нестабильной стенокардией (тип боли в груди, вызванный проблемами с кровоснабжением сердца).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Поссиа - Тикагрелор?
Начальная доза Поссии составляет две таблетки, принимаемые одновременно, после чего следует обычная доза по одной таблетке два раза в день. Пациенты также должны принимать аспирин на основании показаний врача, за исключением случаев, когда сам врач запрещает принимать пациента по состоянию здоровья. Лечение должно продолжаться в течение максимум одного года, если только врач не прикажет пациенту прекратить прием лекарства.
Как работает Поссиа - Тикагрелор?
Активное вещество в опсии, тикагрелор, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Когда кровь сворачивается, это происходит благодаря определенным клеткам крови, тромбоцитам, которые прилипают друг к другу (агрегация). Тикагрелор блокирует агрегацию между тромбоцитами, предотвращая связывание вещества под названием ADP с рецептором на их поверхности. Таким образом, тромбоциты теряют способность прилипать друг к другу, что снижает риск образования сгустков и помогает предотвратить инсульт или инфаркт миокарда.
Какие исследования были проведены на Поссиа - Тикагрелор?
Эффекты Опсии были сначала испытаны в экспериментальных моделях прежде, чем быть изученными на людях.
В основном исследовании, в котором участвовало более 18 000 взрослых с перенесенным инфарктом миокарда или с нестабильной стенокардией, опсию сравнивали с клопидогрелом (другим ингибитором агрегации тромбоцитов). Пациенты принимали аспирин одновременно и получали лечение до года. Основным параметром эффективности было количество пациентов, перенесших повторный инфаркт миокарда или инсульт или умерших от сердечно-сосудистых заболеваний.
Какую пользу показал Поссия - тикагрелор во время учебы?
Поссия была эффективна у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией. В основном исследовании 9, 3% пациентов, получавших опосию, перенесли инфаркт миокарда или инсульт или умерли от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с 10, 9% пациентов, получавших клопидогрел.
Каковы риски, связанные с Поссия - Тикагрелор?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с опосией (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), являются одышка (затрудненное дыхание), носовое кровотечение (носовое кровотечение), желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение в желудке или кишечнике), кожные или подкожные кровотечения, Экхимоз и кровотечение в месте хирургического вмешательства (в точке, где игла вошла в кровеносный сосуд). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Piassia, см. В брошюре на упаковке.
Посия не должна использоваться в пациентах, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к ticagrelor или любому другому компоненту. Он не должен использоваться у пациентов с заболеваниями печени от умеренной до тяжелой степени или у пациентов с продолжающимся кровотечением или у пациентов с инсультом вследствие внутричерепного кровоизлияния. Он также не должен использоваться у пациентов, принимающих другие лекарства с сильным блокирующим действием на один из ферментов печени (CYP3A4), такой как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (препараты, используемые у пациентов с ВИЧ) и нефазодон (используется для лечения депрессии).
Почему Поссия была одобрена - тикагрелор?
По мнению Комитета по лекарственным средствам для человека (CHNP), основное исследование показало, что, по сравнению с клопидогрелем, Possia снижает риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин. Напсия, напротив, не была более эффективной, чем клопидогрел в снижении риска инсульта.
CHMP решил, что преимущества Possia выше своих рисков, и порекомендовал получить разрешение на маркетинг.
Другая информация о Поссия - Тикагрелор
3 декабря 2010 года Европейская комиссия предоставила AstraZeneca разрешение на продажу для Possia, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действительно в течение пяти лет и может быть продлено после этого периода.
Для ознакомления с полной версией EPAR в Поссии посетите веб-сайт Агентства ema.Europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения более подробной информации о лечении с препаратом Поссия прочитайте брошюру на упаковке (также содержится в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.
