Что такое Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка - это лекарство, содержащее активное вещество репаглинид, выпускаемое в виде таблеток (белый: 0, 5 мг; желтый: 1 мг; розовый: 2 мг).
Репаглинид Крка - это «универсальное лекарство». Это означает, что это похоже на «стандартное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка используется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Он используется в сочетании со специальными режимами питания и физических упражнений для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, чья гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) больше не может контролироваться с помощью диеты, снижения веса и физических упражнений.,
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка следует принимать перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Доза должна быть скорректирована таким образом, чтобы получить наилучший контроль. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Repaglinide Krka также может быть показан для диабетиков 2 типа, которые обычно хорошо контролируются на диете, но которые проходят через фазу, в которой организм не может регулировать уровень глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0, 5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.
Если пациенты переходят на Repaglinide Krka, в то время как они уже используют другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Использование Repaglinide Krka не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Repaglinide Krka?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Repaglinide Krka помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучался Репаглинид Крка?
Поскольку Репаглинид Крка является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству NovoNorm. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и выгоды, связанные с Repaglinide Krka?
Поскольку Репаглинид Крка является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у последнего.
Почему Repaglinide Krka был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было показано, что Repaglinide Krka имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным NovoNorm. По мнению CHMP, как и в случае с NovoNorm, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Repaglinide Krka разрешение на продажу.
Больше информации о Repaglinide Krka:
4 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила Krka, dd, Novo mesto разрешение на продажу Repaglinide Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полный EPAR для Repaglinide Krka, нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2009.
