АНДРИОЛ ® - ундеканоат тестостерона

АНДРИОЛ ® - препарат ундеканоат тестостерона

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Андрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению АНДРИОЛ ® - ундеканоат тестостерона

ANDRIOL ® используется в качестве заместительной терапии у кастрированных взрослых и у пациентов с гипогонадизмом, вторичным по отношению к гипофизу или яичку.

Андрогены также широко используются при симптоматическом лечении эндокринной импотенции, снижении либидо при климактерическом синдроме у мужчин и при евнукоидизме.

Прием ANDRIOL ® может быть показан при лечении некоторых форм остеопороза из-за андрогенной недостаточности.

Механизм действия АНДРИОЛ ® - ундеканоат тестостерона

Ундеканоат тестостерона, содержащийся в ANDRIOL ®, является сложным эфиром общего тестостерона, полученного добавлением касторового масла и пропиленгликоля, которые существенно изменяют фармакокинетические характеристики этого гормона.

Высокая липофильность, типичная для этой формы тестостерона, обеспечивает его отличную абсорбцию на кишечном уровне и последующую сортировку через лимфатическую систему, таким образом, пропуская эффект первого печеночного пассажа с последующим увеличением биодоступности.

Этот конкретный шаг приводит к значительному увеличению соотношения тестостерон / дегидротестостерон, что ограничивает некоторые потенциальные побочные эффекты андрогенной терапии.

Терапевтическое значение тестостерона подтверждается ключевой биологической ролью этого гормона в отношении многочисленных органов и тканей-мишеней.

Среди бесчисленных биологических функций, в которых он участвует, можно вспомнить его участие в:

Гарантировать правильное развитие мужских половых органов и поддержание вторичных половых признаков;
Поддержка роста скелетной мускулатуры: анаболический эффект, характеризующийся стимулирующим действием на синтез белка и ингибитором катаболизма;
Поддерживать высокое сексуальное либидо, гарантируя физиологическую реакцию на возбуждение и оргазм;
Индуцировать скелетные и хрящевые изменения: важное действие в контроле развития скелета и в обеспечении изменений в гортани и голосовых связках, ответственных за снижение тонуса голоса;
Облегчить кроветворение, чтобы концентрации гемоглобина и количество циркулирующих эритроцитов соответствовали физиологическому течению этого гормона;
Модулировать мотивационные и эмоциональные аспекты.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. АНДРИОЛ И ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДЕФЕКЦИЯ

Введение ANDRIOL пациентам, страдающим эректильной дисфункцией, связанной с гипогонадизмом, привело к заметному улучшению симптоматики без особенно значительных побочных эффектов. Эта терапия оказалась эффективной, когда другие медицинские протоколы потерпели неудачу.

2. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ДОПИРОВАНИЯ ТЕСТОСТЕРОНОМ НА СЕРДЦЕ

Работа, которая фокусируется на сердечно-сосудистых побочных эффектах использования тестостерона в допинг-практике. Точнее, как у спортсменов, так и у лабораторных животных, которым вводили тестостерон, удалось обнаружить глубокую аномалию гистологических особенностей миокарда с изменениями систолической функции.

3. НОВЫЕ МЕТОДЫ ДОПИНГА

Исследование, которое описывает инновационные методы, используемые в спортивной сфере для борьбы с допингом, сосредоточено на перекрестной оценке мочи возможных метаболитов, тесно связанных с метаболизмом тестостерона.

Способ применения и дозировка

АНДРИОЛ ®

Тестостерон ундеканоат в капсулах 40 мг, солюбилизированных в смеси касторового масла и пропиленгликолята:

График дозирования значительно варьируется от пациента к пациенту, в зависимости от его клинического статуса и способности реагировать на терапию.

В принципе терапевтический диапазон должен составлять от 40 до 160 мг в день.

Учитывая высокую липофильную природу ундеканоата тестостерона, его следует принимать сразу после еды, разделив суточную дозу на два приема.

Предупреждения ANDRIOL ® - ундеканоат тестостерона

Конкретная биологическая сложность андрогенной гормональной терапии требует тщательного медицинского наблюдения, как на этапах определения дозировки, так и на протяжении всего терапевтического процесса.

Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим гипертонией, эпилепсией, сердечно-сосудистой, печеночной, почечной и метаболической патологиями, при которых прием андрогенов может ухудшить клиническую картину или изменить ее развитие.

Врач должен периодически контролировать состояние здоровья пациента, а также оценивать возможные нервные и психические последствия терапии.

Применение в препуберальном возрасте следует проводить с особым вниманием, учитывая возможные вредные воздействия на рост костей и слишком быстрое развитие мужских половых органов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение ANDRIOL ® указано только для пациентов мужского пола.

Потребление андрогенов во время беременности может привести к вирилизации плода или преждевременным родам.

взаимодействия

Хотя в настоящее время нет клинически значимых лекарственных взаимодействий, следует отметить, что потребление тестостерона может определять:

Увеличение частоты кровотечений у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты;
Отек у пациентов, проходящих одновременную терапию кортизоном;
Изменения в углеводном обмене;
Увеличение активности гормонов щитовидной железы из-за снижения связывания белка.

Противопоказания АНДРИОЛ ® - ундеканоат тестостерона

Потребление тестостерона противопоказано в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, рака молочной железы, эстрогензависимых новообразований, рака и гипертрофии предстательной железы, гепатокарциномы в анамнезе, гиперкальциемии, нефротического синдрома, беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Использование андрогенов может быть связано с нервными и психическими расстройствами, сопровождающимися сексуальными расстройствами.

Прием ANDRIOL ® в предпубертатном возрасте может привести к ранней сварке эпифизов, предотвращая правильное удлинение длинных костей.

Несколько клинических испытаний и многочисленные сообщения о случаях показали случаи олигоспермии и изменения количества и функциональности сперматозоидов.

Хотя редко, сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, задержки воды, прыщей, облысения, себореи, зуда, тромбоэмболических и сердечно-сосудистых осложнений.

Злоупотребление тестостероном, особенно широко распространенное среди спортсменов различных дисциплин без каких-либо медицинских показаний, чаще связано с появлением вышеупомянутых побочных эффектов.