Что такое инсулин человека Уинтроп?
Инсулин человека Уинтроп включает в себя серию инъекционных растворов и суспензий инсулина. Инсулин Human Winthrop выпускается во флаконах, картриджах или предварительно заполненных одноразовых ручках (OptiSet и SoloStar).
Инсулин человека Уинтроп содержит активное вещество инсулин человека. Ассортимент инсулина Human Winthrop включает быстродействующие растворы инсулина (Insulin Human Winthrop Rapid и Insulin Human Winthrop Infusat), которые содержат растворимый инсулин, суспензию инсулина промежуточного действия (Insulin Human Winthrop Basal), которая содержит изофановый инсулин, и комбинацию инсулина быстрого действия и инсулина промежуточного действия в различных пропорциях (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% растворимого инсулина и 85% кристаллического протамина инсулина;
- Инсулин Человеческий Уинтроп Гребень 25: 25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамина инсулина;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% растворимого инсулина и 70% кристаллического протамина инсулина;
- Инсулин Human Winthrop Comb 50: 50% растворимого инсулина и 50% кристаллического протаминового инсулина.
Препарат аналогичен Инсуману, уже авторизованному в Европейском Союзе (ЕС). Компания, которая производит Инсуман, согласилась, что ее научные данные могут быть использованы для инсулина Human Winthrop.
Для чего используется инсулин Human Winthrop?
Инсулин Human Winthrop показан пациентам с диабетом, когда необходимо лечение инсулином.
Инсулин Human Winthrop также подходит для лечения гипергликемической комы (комы, вызванной чрезмерным уровнем глюкозы [сахара] в крови) и кетоацидоза (высоких концентраций кетонов [кислот] в крови) и для стабилизации уровня глюкозы в крови. до, после или во время операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется инсулин Human Winthrop?
Инсулин человека Уинтроп вводят под кожу, как правило, в брюшную стенку (живот) или бедро в соответствии с рекомендациями врача. Места инъекций должны вращаться между
одна инъекция и следующая. Ожидаемый уровень глюкозы в крови, тип используемого инсулина человека Уинтроп, дозировка и сроки введения определяются врачом для каждого отдельного пациента и адаптируются в соответствии с диетой пациента, физической активностью и образом жизни. Чтобы найти минимальную эффективную дозу глюкозы в крови пациента, необходимо регулярно контролировать. Инсулин человека Уинтроп следует принимать перед едой. Пожалуйста, обратитесь к буклету пакета для правильного времени администрации.
Инсулин человека Winthrop Rapid также может быть введен в вену, если это делается в условиях больницы, где за пациентом можно пристально следить. Инсулин Human Winthrop Infusat был разработан в специальных инфузионных насосах, готовых к использованию.
Как работает инсулин человека Уинтроп?
Диабет является заболеванием из-за того, что организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Инсулин Human Winthrop - это аналог инсулина, идентичный собственному инсулину организма.
Активный ингредиент инсулина Human Winthrop, человеческий инсулин, производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: его получают из бактерии с геном (ДНК), который делает ее способной продуцировать инсулин. Инсулин Human Winthrop содержит инсулин в различных формах: растворимый инсулин, который действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и изофан-инсулин и кристаллический протамин, которые поглощаются гораздо медленнее в течение дня, что дает им более продолжительный эффект.
Аналог инсулина действует как инсулин естественного происхождения и способствует проникновению глюкозы в клетки крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как изучали инсулин человека Уинтроп?
Инсулин человека Уинтроп был изучен в двух исследованиях 611 пациентов с диабетом типа 1 (при котором организм не способен вырабатывать инсулин) или диабетом типа 2 (при котором организм не способен эффективно использовать инсулин). В одном из исследований инсулин человека Уинтроп использовали в инсулиновой помпе. В другом исследовании инсулин человека Winthrop Comb 25 сравнивали с полусинтетическим человеческим инсулином. В этих исследованиях измеряли концентрацию глюкозы в крови натощак (измеренную, когда пациенты голодали не менее восьми часов) или уровни вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает представление об эффективности контроля глюкозы в крови. кровь. В исследованиях также рассматривалось количество пациентов, у которых развилась гипогликемия (низкие концентрации глюкозы в крови).
Какую пользу показал инсулин человека Уинтроп во время исследований?
Инсулин человека Уинтроп индуцировал снижение уровня HbA1c, демонстрируя, что концентрации глюкозы в крови поддерживались на уровне, сходном с тем, который гарантирован полусинтетическим инсулином человека. Было показано, что инсулин человека Уинтроп эффективен как при диабете 1 типа, так и при диабете 2 типа.
Каков риск, связанный с инсулином человека Уинтроп?
Инсулин человека Уинтроп может вызвать гипогликемию. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании инсулина Human Winthrop, см. В брошюре на упаковке.
Инсулин Human Winthrop не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к человеческому инсулину или любым другим ингредиентам. Дозы инсулина Human Winthrop могут быть подходящими при применении с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список этих препаратов доступен в буклете.
Почему инсулин Human Winthrop был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза от инсулина Human Winthrop больше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Поэтому Комитет рекомендовал выдать разрешение на продажу инсулина Human Winthrop.
Дополнительная информация о инсулине человека Уинтроп
17 января 2007 года Европейская комиссия предоставила Sanofi-Aventis Deutschland GmbH разрешение на маркетинг для инсулина Human Winthrop в масштабах ЕС.
Полный EPAR для инсулина Human Winthrop можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 12-2008.
