ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭТОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА В настоящее время ПОДДЕРЖИВАЕТСЯ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ
Что такое рибавирин тева?
Рибавирин Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество рибавирин. Препарат представлен в белых капсулах (200 мг).
Рибавирин Тева - это «универсальное лекарство», что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием «Ребетол». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется рибавирин тева?
Рибавирин Тева показан для лечения пациентов в возрасте от 3 лет и старше с гепатитом С (инфекция печени, вызванная вирусом гепатита С) хронического типа (затяжной). Рибавирин Тева никогда не должен использоваться сам по себе (монотерапия), но только в сочетании с интерфероном альфа 2-b (другой тип препарата, используемый для лечения гепатита).
Рибавирин Тева может быть использован у пациентов, «наивных» для лечения (то есть никогда ранее не лечившихся) для всех типов гепатита С, за исключением генотипа 1. Он также может быть использован у взрослых, которые ранее ответили на лечение альфа-интерфероном, но где болезнь осталась.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется рибавирин тева?
Терапия рибавирином тева должна начинаться и контролироваться врачами, имеющими опыт лечения хронического гепатита С. Дозировка рибавирина тева зависит от массы тела пациента и составляет от трех до семи капсул в день. Рибавирин Тева следует принимать только пациентам весом не менее 47 кг. Его следует принимать каждый день во время еды, в двух приемах (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и его реакции на лечение и может варьироваться от 24 недель до года. В случае возникновения побочных эффектов может потребоваться корректировка дозировки. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает рибавирин тева?
Действующее вещество в рибавирине тева, рибавирин, является противовирусным лекарственным средством, которое относится к классу «нуклеозидных аналогов». Рибавирин Тева был разработан, чтобы препятствовать производству или действию вирусной ДНК и РНК, необходимых для выживания и размножения вирусов. Рибавирин Тева в монотерапии малоэффективен при выведении вируса гепатита С из организма.
Как изучали рибавирин тева?
Поскольку рибавирин Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски рибавирина Teva?
Поскольку рибавирин Тева является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным эталонному лекарству, его преимущества и риски, как предполагается, такие же, как и у последнего.
Почему рибавирин Тева был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС рибавирин тева, как было показано, имеет сопоставимое качество и биоэквивалентность ребетолу. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Rebetol, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Рибавирин Тева разрешение на маркетинг.
Больше информации о Рибавирин Тева
31 марта 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Ribavirin Teva.
С полной версией EPAR для Ribavirin Teva можно ознакомиться здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
