ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: гормон роста

ГЕНОТРОПИН ® - препарат рекомбинантного гормона роста человека

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормоны передней доли гипофиза и аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: гормон роста

ГЕНОТРОПИН ® - это препарат, используемый для лечения дефицита гормона роста (ГР), диагностируемого надлежащим образом, как у взрослых, так и у детей.

Синдром Прадера-Вилли, синдром Тернера, задержки роста в росте веса, гипоталамо-гипофизарные расстройства представляют собой некоторые патологии, для которых показана заместительная терапия ГР.

Механизм действия ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: гормон роста

ГЕНОТРОПИН ® - препарат на основе гормона роста, полученный с помощью инновационной технологии рекомбинантной ДНК, структурно и функционально идентичной эндогенной.

При парентеральном введении он поддерживает превосходную биодоступность, составляющую приблизительно 80% от принятой дозы, таким образом, достигая различных тканей-мишеней, на которых он проявляет впечатляющую анаболическую активность.

Фактически, взаимодействуя со специфическими рецепторами-мишенями и активируя каскадные сигналы, которые видят участие других белковых факторов, известных как IGF 1-2, гормон роста способен модулировать экспрессию генов в клетках-мишенях, обеспечивая:

Увеличение уровня синтеза белка, с интенсивным скелетно-мышечным анаболизмом;
Правильное функционирование иммунной системы;
Усиление кроветворного процесса, оказывая, таким образом, пролиферативную активность на эритроциты;
Интенсивный метаболический контроль на судьбу глюкозы и липидов, способствуя мобилизации этих резервов.

Поэтому очевидно, что применение GENOTROPIN ® в медицинской сфере оправдано центральной ролью его активного начала в контроле роста тканей и органов.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. Дефицит состояния и терапии с GH

Работа, направленная на оценку клинической эффективности терапии ГР у детей короткого возраста. Несмотря на то, что в литературе представлены многочисленные исследования в этой области, до сих пор нет рандомизированных исследований и долгосрочных данных, способных статистически определить эффективность и безопасность этого терапевтического подхода.

2. БОРЬБА ЗА ДОПИНГ

Еще одно исследование, которое проверяет эффективность новых методов скрининга в борьбе с допингом. Инновационные одобренные наборы, одобренные ВАДА, эффективны и чрезвычайно чувствительны, так что позволяют обнаруживать даже значительно более низкие дозы, чем те, которые используются в допинг-практике.

3. ОСТЕОПЕНИЯ, СИНДРОМ ТЕРНЕРА И ЛЕЧЕНИЕ GH

Остеопения является очень распространенным патологическим состоянием среди препубертатных пациентов с синдромом Тернера. Поэтому эффективное терапевтическое вмешательство может иметь важное значение для улучшения качества жизни этих пациентов. Тем не менее, терапия ГР не приводит к значительному улучшению минеральной плотности костей в краткосрочной перспективе.

Способ применения и дозировка

ГЕНОТРОПИН ®

Порошок KabiQuick и растворитель для приготовления раствора для инъекций 0, 7 - 1 - 1, 3 мг соматотропина;

Картриджи, порошок и растворитель для раствора для инъекций 5, 3 - 12 мг соматотропина;

KabiVial порошок и растворитель для раствора 1, 3 - 5, 3 - 12 мг соматотропина:

Применение ГЕНОТРОПИНА ® должно выполняться только по назначению врача-специалиста и после тщательного диагноза.

Дозировки могут значительно варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от состояния здоровья, физиопатологических состояний, тяжести клинической картины и связанных с ними терапевтических целей.

Предупреждения GENOTROPIN ® - Соматотропин: гормон роста

Заместительная терапия гормоном роста должна разрабатываться врачом-специалистом после того, как пациент тщательно обследует все соответствующие обследования и только после постановки адекватного диагноза.

Медицинский контроль необходим не только на ранних этапах определения дозировки, но и на протяжении всего терапевтического процесса, чтобы контролировать общее состояние здоровья пациента и эффективность проводимой терапии.

Периодический мониторинг функции щитовидной железы, метаболизма глюкозы, функции почек, формулы лейкоцитов и неврологической функции необходим, чтобы избежать появления серьезных побочных эффектов, которые могут подорвать состояние здоровья пациента.

Следовательно, после появления первых побочных эффектов врач должен оценить возможную необходимость приостановить терапию, чтобы избежать ухудшения клинической картины.

Экзогенное введение гормона роста в некоторых случаях может быть связано с появлением антител против соматотропина, которые могут значительно снизить терапевтическую эффективность и поставить под угрозу результаты.

Чтобы избежать неприятных побочных эффектов в месте инъекции, включая липодистрофию, было бы идеально повернуть, по показаниям врача, место инокуляции гормона.

Все другие показания к применению, отличающиеся от пациента к пациенту, должны быть определены врачом перед приемом препарата ГЕНОТРОПИН ®.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение ГЕНОТРОПИНА ® во время беременности противопоказано из-за отсутствия исследований, способных с уверенностью определить профиль безопасности гормона роста для здоровья плода при его приеме в течение этого периода, а также из-за отсутствия конкретных терапевтических показаний. об этом.

взаимодействия

Несмотря на то, что фармакологические взаимодействия, наблюдаемые до настоящего времени, лишены особого клинического значения, следует помнить, что одновременный прием ГЕНОТРОПИНА ® и кортизола может снизить терапевтический эффект ГР и каким образом прием вышеупомянутого гормона, индуктора цитохрома р450, это может усилить метаболическую активность цитохромных ферментов, изменяя фармакокинетические и терапевтические характеристики препаратов, которые они метаболизируют.

Противопоказания ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: гормон роста

Применение ГЕНОТРОПИНА ® противопоказано при злокачественных новообразованиях, недавно перенесенных крупных хирургических вмешательствах, при тяжелых заболеваниях почек и трансплантации почки, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Использование гормона роста в терапевтических целях часто связано с различными побочными эффектами, серьезность которых сильно зависит от терапевтического подхода и применяемых схем дозирования.

Взрослые пациенты, проходящие терапию, часто жалуются на задержку воды, периферические отеки, артралгию, миалгию и парестезию, которые, к счастью, регрессируют спонтанно или после коррекции дозы.

Однако побочные эффекты эндокринной системы с редким возникновением диабета, нервной системы с появлением парестезии и цефали, а также кроветворной системы, потенциально подверженной риску лейкемии, представляют серьезную клиническую проблему.

Местные побочные реакции, связанные со способом введения, встречаются чаще, часто из-за покраснения, небольших гематом и липоатрофии.

Все вышеперечисленные побочные эффекты, по-видимому, имеют большую частоту и степень тяжести у пользователей гормона роста в целях допинга.