Что такое Пеметрексед Хоспира и для чего он используется?
Пеметрексед Хоспира является противоопухолевым лекарством, используемым для лечения двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак слизистой оболочки легких, обычно вызываемый воздействием асбеста), при котором лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не проходили химиотерапию и у которых опухоль не может быть удален хирургическим путем;
- прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого, известный как «неквамозный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, ранее проходивших лечение рака, Он также может быть использован в качестве поддерживающей терапии у пациентов, которые прошли химиотерапию на основе платины.
Пеметрексед Хоспира является «универсальным лекарством». Это означает, что Pemetrexed Hospira похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь. Пеметрексед Хоспира содержит активное вещество пеметрексед.
Как используется Pemetrexed Hospira?
Пеметрексед Хоспира выпускается в виде порошка для раствора для инфузий (капает в вену). Лекарство может быть получено только по рецепту и должно осуществляться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе веса и роста пациента). Это дано как 10-минутное вливание один раз каждые три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероид (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витамина) и получать инъекции витамина B12 во время лечения пеметрекседом Hospira. Когда Пеметрексед Хоспира назначается с цисплатином, пациентам следует принимать «противорвотные» лекарства (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить или приостановить или уменьшить дозу у пациентов с изменениями показателей крови или другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к сводке характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Пеметрексед Хоспира?
Активное вещество в Пеметрексед Хоспира, пеметрексед, является цитотоксическим лекарством (лекарство, которое убивает клетки в активном делении, такие как раковые клетки), принадлежащие к группе "антиметаболитов". В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в выработке «нуклеотидов» (строительные блоки ДНК и РНК, генетический материал клеток). В результате активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и избегает деления и размножения клеток. Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в опухолевых клетках, чем в нормальных; по этой причине в опухолевых клетках присутствуют более высокие концентрации, чем в активной форме лекарственного средства, и более продолжительное действие. Следовательно, деление раковых клеток уменьшается, тогда как нормальные клетки поражаются лишь частично.
Как изучался Пеметрексед Хоспира?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не требовалось, потому что Пеметрексед Хоспира является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии, и содержит такое же активное вещество, что и эталонное лекарство, Алимта.
Каковы преимущества и риски Pemetrexed Hospira?
Поскольку Пеметрексед Хоспира является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Pemetrexed Hospira был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pemetrexed Hospira, как было показано, сопоставим с Alimta. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Pemetrexed Hospira в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед Хоспира?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Пеметрексед Хоспира. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Pemetrexed Hospira, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Pemetrexed Hospira
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pemetrexed Hospira, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
