Для чего нужен холиб - фенофибрат и симвастатин?
Чолиб - это лекарство, используемое для повышения уровня жира в крови. Содержит два активных ингредиента, фенофибрат и симвастатин, и используется в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и физическими упражнениями, чтобы снизить уровень триглицеридов (тип жирных веществ) и повысить уровень холестерина ». хорошо »(холестерин ЛПВП). Холиб показан у взрослых с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, при которых уровень холестерина, определяемый как «плохой» (холестерин ЛПНП), уже контролируется соответствующей дозой симвастатина, взятого отдельно.
Как используется холиб - фенофибрат и симвастатин?
Перед началом терапии с помощью Cholib необходимо адекватно рассмотреть возможные причины аномальных уровней жира в крови, и пациенты должны пройти стандартную диету для снижения этих уровней жира. Холиб может быть получен только по рецепту и доступен в виде таблеток (145/20 мг и 145/40 мг). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, которую следует проглатывать целиком со стаканом воды. Избегайте употребления грейпфрутового сока во время терапии Cholib, потому что известно, что грейпфрутовый сок изменяет концентрацию симвастатина в крови.
Как работает Cholib - фенофибрат и симвастатин?
Активные ингредиенты холиба, фенофибрата и симвастатина действуют по-разному, и их действия оказывают дополнительное действие. Фенофибрат является «агонистом PPARα». Это означает, что он активирует тип рецептора, называемый «рецептор, активируемый пролифератором пероксисомного альфа», который участвует в метаболизме жира в рационе, особенно триглицеридов. Когда эти рецепторы активируются, метаболизм жиров ускоряется, и таким образом кровь очищается от «плохого» холестерина и триглицеридов. Второй активный ингредиент, симвастатин, принадлежит к группе «статинов» и снижает общий холестерин в крови, блокируя действие HMG-CoA редуктазы, фермента, присутствующего в печени, участвующего в секреции холестерина. Поскольку для выработки желчи печени необходим холестерин, снижение уровня холестерина в крови стимулирует клетки печени к выработке рецепторов, которые берут холестерин из крови, еще больше снижая его концентрацию. Холестерин в крови - это «плохой» холестерин
Какую пользу показали холиб - фенофибрат и симвастатин в ходе исследований?
Было показано, что холиб более эффективен, чем статины, принимаемые сам по себе, для снижения уровня триглицеридов в крови и повышения уровня «хорошего» холестерина. В основном исследовании, сравнивавшем Чолиб 145/20 мг с симвастатином 40 мг у 1050 пациентов, не получавших адекватного лечения монотерапией симвастатином по 20 мг, уровни триглицеридов снизились примерно на 36% при применении Чолиба через 12 недель по сравнению со снижением 12% наблюдается с симвастатином. Кроме того, концентрация «хорошего» холестерина увеличилась на 7% при применении холиба по сравнению с увеличением примерно на 2% при использовании симвастатина. Другое исследование сравнивало Cholib 145/40 мг с симвастатином 40 мг у 450 пациентов, которым неэффективно вводили симвастатин 40 мг, взятый сам по себе. Исследование показало, что Cholib вызывал большее снижение уровня триглицеридов (33% по сравнению с 7%) и увеличение концентрации «хорошего» холестерина (увеличение на 6% по сравнению со снижением на 1%). В двух других исследованиях холиб сравнивали с другими статинами (аторвастатин и правастатин) и были более эффективными, чем те статины, которые принимались отдельно.
Какой риск связан с холибом - фенофибратом и симвастатином?
Наиболее распространенными побочными эффектами Cholib являются: повышение уровня креатинина в крови, инфекции верхних дыхательных путей (простуда), увеличение количества тромбоцитов, гастроэнтерит (диарея и рвота) и повышение уровня аланинаминотрансферазы (фермент печени). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме препарата Чолиб, см. В брошюре на упаковке. Холиб не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к арахису, соевому лецитину или любому другому компоненту лекарства. Он также не должен использоваться у беременных или кормящих женщин или у субъектов, у которых были реакции светочувствительности при приеме фибратов или кетопрофена, при заболеваниях печени или желчного пузыря, панкреатите или нарушении функции почек средней или тяжелой степени или что в прошлом были проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему был одобрен холиб - фенофибрат и симвастатин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что комбинация фенофибрата и симвастатина, как было показано, эффективна для повышения уровня жира в крови. Во всех исследованиях снижение уровня триглицеридов и повышение «хорошего» холестерина были выше при применении холиба, чем при применении только статинов. Комитет также отметил, что комбинация фенофибрата и симвастатина уже используется в клинической практике. Что касается безопасности Чолиба, побочные эффекты, о которых сообщалось в исследованиях, соответствовали знаниям о двух активных ингредиентах и не вызывали серьезных опасений. Поэтому Комитет решил, что выгоды Чолиба превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения холиба - фенофибрата и симвастатина?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Cholib используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки на упаковке для Cholib, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Холиб - фенофибрат и симвастатин
26 августа 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Cholib, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Cholib, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 08-2013.
