CEPIM ® Цефепим

CEPIM ® - препарат на основе моногидрата дигидрохлорида цефепима

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Общие противомикробные препараты для системного применения - Цефалоспорины

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению Цепима ® Цефепим

CEPIM ® показан при лечении бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалоспоринам или нормально резистентными к антибиотикотерапии пенициллинами.

Эффективность этого антибиотика была продемонстрирована при респираторных, мочеполовых, кожных, мягких тканях, брюшной полости, неврологических и гематологических инфекциях.

Использование Cefepime было также одобрено для лечения оппортунистических инфекций у слабых и ослабленных пациентов.

Механизм действия CEPIM ® Цефепим

Цефепим, активный ингредиент CEPIM ®, является родителем бета-лактамного антибиотика группы цефалоспоринов четвертого поколения, который обладает высокой прямой терапевтической активностью даже против обычно резистентных микроорганизмов, таких как Proteus и Pseudomonas.

Принимая внутримышечно или внутривенно, этот активный ингредиент очень быстро достигает максимального пика в плазме при 100% биодоступности, распределяясь по большинству тканей и жидкостей организма, где он выполняет свое бактерицидное действие.

Благодаря наличию аммониевой группы и характерному биполярному распределению зарядов, цефепим может эффективно ингибировать синтез бактериальной стенки, как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, нарушая структурные свойства и, таким образом, вызывая гибель главным образом вследствие осмотического лизиса.

Высокое сродство к мишени, широкий спектр действия и естественная устойчивость к гидролитическому действию бета-лактамаз позволяют CEPIM ® эффективно выполнять свое терапевтическое действие, что делает его эффективным даже у пациентов с иммунодефицитом.

После периода полураспада около 2 часов, сравнимого с периодом полувыведения других цефалоспоринов, цефепим выводится без изменений в основном через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. CEFEPIME в детском возрасте

J. Pediatr. 2010 сентябрь; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Обширный обзор, который оценивает эффективность и безопасность антибиотикотерапии в качестве цефепима у педиатрических пациентов, страдающих различными инфекционными заболеваниями. Данные, полученные в результате переоценки более 16 клинических исследований, показывают, что цефепим эффективен и не имеет серьезных побочных эффектов.

2. CEFEPIME В ЛЕЧЕНИИ ПЕРИТОНИТА

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Исследование, в котором проверяется инновационный метод введения цефепима, представленный внутрибрюшинным введением, для лечения даже сложных инфекционных заболеваний брюшной полости, таких как перитонит.

3. ИЗМЕНЕНИЯ В ПСИХИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ, ИНДУЦИРОВАННЫЕ CEFEPIME

Риншо Шинкейгаку. 2012; 52 (5): 356-9.

Интересное исследование, которое демонстрирует начало значительных изменений электроэнцефалограммы у двух пациентов, получавших цефепим, сопровождающихся нарушениями психического статуса. Диагноз изменения психического статуса, вызванного цефепимом, подчеркивает важность медицинского контроля на протяжении всего терапевтического процесса.

Способ применения и дозировка

CEPIM ®

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций 1 г цефепима на 3 мл раствора.

График дозирования, включая путь введения CEPIM ®, может значительно варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от физиопатологических характеристик, тяжести клинической картины и терапевтических целей.

Терапевтический диапазон, обычно от 1 до 4 грамм дневного цефепима, способен гарантировать ремиссию симптомов, присутствующих во время инфекций, в течение 7-10 дней, адекватно контролируя рост бактерий.

Следует ожидать адаптации применяемых дозировок у пациентов с заболеваниями печени и нефропатией, а также у лиц пожилого возраста.

Осторожно CEPIM ® Цефепим

Терапии CEPIM ® должно предшествовать тщательное медицинское обследование для оценки:

Возможное наличие противопоказаний к антибиотикотерапии цефалоспоринами;
Чувствительность микроорганизмов, ответственных за патологию к цефалоспоринам;
Предписывающая уместность;
Одновременное наличие патологий печени и почек, для которых было бы целесообразно соответствующим образом скорректировать дозировки.

Особую осторожность следует также соблюдать для пациентов с гиперчувствительностью к лекарствам в анамнезе, учитывая высокий риск развития даже реакций гиперчувствительности.

Неадекватное использование CEPIM ®, а также других антибиотиков, может способствовать появлению штаммов микроорганизмов, устойчивых к антибиотикотерапии, значительно снижая их эффективность.

Длительное использование антибиотиков, изменяющее кишечную микросреду из-за повреждения, вызванного микрофлорой, может изменить профиль поглощения активных ингредиентов, таких как оральные контрацептивы, и в то же время увеличить риск развития желудочно-кишечных заболеваний, вызванных микроорганизмами, такими как Clostridium Difficile.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие клинических испытаний, способных характеризовать профиль безопасности цефепима для плода, не позволяет свободно использовать CEPIM ® во время беременности, ограничивая его применением в случаях реальной необходимости и под строгим медицинским наблюдением.

Хотя цефепим выделяется только в небольших количествах с грудным молоком, рекомендуется избегать приема CEPIM ® во время грудного вскармливания.

взаимодействия

Различные фармакокинетические исследования еще не выявили активных ингредиентов, одновременное потребление которых может привести к изменению фармакокинетических и фармакодинамических характеристик цефепима.

Глюкозурия и позитивность к прямому тесту Кумбса могут быть артефактами, связанными с антибиотикотерапией с помощью CEPIM ®.

Противопоказания к применению ЦЕПИМ ® Цефепим

Применение CEPIM ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам или их наполнителям.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Лечение цефепимом, как и другими цефалоспоринами, может определить появление побочных эффектов, иногда даже серьезных, у предрасположенных пациентов.

Эти реакции могут представлять интерес:

Желудочно-кишечная система с тошнотой, рвотой, диареей, оральным кандидозом и колитом;
Центральная нервная система с головной болью и головокружением;
Половой аппарат с вагинитом;
Кожа с сыпью, крапивницей и интенсивным зудом.

Только в редких случаях и у предрасположенных пациентов наблюдается появление клинически значимых побочных реакций, таких как флебит, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, гипертрансаминаземия, гипербилирубинемия и снижение функции почек.