Что такое Cinqaero - Reslizumab и для чего он используется?
Cinqaero - это лекарство для лечения астмы, применяемое для лечения определенного типа астмы у взрослых, известного как эозинофильная астма. Он используется в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с тяжелой формой астмы, которые недостаточно контролируются кортикостероидами в высоких дозах, вводимых путем ингаляции и связанных с другим лекарственным средством, используемым для профилактики астмы. Препарат содержит действующее вещество реслизумаб.
Как используется Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero может быть получен только по рецепту врача и должен назначаться врачами, имеющими опыт лечения эозинофильной астмы. Он доступен в виде концентрата для приготовления раствора для вливания (капельного) в вену. Рекомендуемая доза составляет 3 мг на каждый кг массы тела. Настой следует вводить раз в четыре недели до тех пор, пока пациент не сочтет нужным, и врачи должны по крайней мере раз в год оценивать, следует ли продолжать терапию. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Cinqaero - Reslizumab?
Симптоматика эозинофильной астмы связана с чрезмерным присутствием эозинофилов, типа лейкоцитов, в крови и легочной слизи. Активное вещество в Cinqaero, реслизумаб, представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для связывания с веществом, называемым интерлейкином-5, которое стимулирует рост и активность эозинофилов. Связываясь с интерлейкином-5 и блокируя его активность, Cinquaero уменьшает количество эозинофилов в крови и легких. Это помогает уменьшить воспаление, что приводит к уменьшению приступов астмы и улучшению симптомов.
Какую пользу Cinqaero - Reslizumab показал во время исследований?
Преимущества Cinqaero были продемонстрированы в двух основных исследованиях с участием 953 пациентов с эозинофильной астмой, которые недостаточно контролируются ингаляционными кортикостероидами и другими лекарствами от астмы, используемыми для профилактики заболеваний. Cinqaero сравнивали с плацебо (пустышка), которые давали каждые 4 недели в течение года. Основной показатель эффективности был основан на количестве приступов астмы (обострений) во время лечения. Приступы астмы наблюдались у 32% пациентов (151 из 477), получавших Cinqaero, по сравнению с 50% (237 из 476) тех, кто получал плацебо. Также появились данные об улучшении функции легких и симптомов астмы, а также о снижении количества эозинофилов в крови у пациентов, получавших Cinqaero. Другие подтверждающие данные указывают на то, что пособие сохранялось до двух лет.
Каковы риски, связанные с Cinqaero - Reslizumab?
Наиболее распространенным побочным эффектом Cinqaero (который может затронуть примерно 2 из 100 человек) является повышение уровня фермента креатинфосфокиназы в крови (признак возможного повреждения мышц). Анафилактические реакции (тяжелая аллергия) могут поражать менее 1 на 100 человек.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось в Cinqaero, см. В брошюре на упаковке.
Почему Cinqaero - Reslizumab был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cinqaero выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Снижение приступов астмы и улучшение функции легких, наблюдаемые с Cinqaero, считаются клинически значимыми, особенно для пациентов, которые не могут адекватно контролироваться высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и другого лекарства, используемого для профилактики «астма. В целом, лекарство хорошо переносилось, и были приняты меры для контроля и управления рисками.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Cinqaero - Reslizumab?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Cinqaero, были включены в резюме характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Больше информации о Cinqaero - Reslizumab
С полной версией EPAR Cinqaero можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Cinqaero, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
