Для чего используется Zurampic - Lesinurad и для чего?
Zurampic это лекарство, используемое у взрослых с подагрой, чтобы уменьшить высокий уровень мочевой кислоты в крови. Он используется в сочетании с ингибитором ксантиноксидазы, другим типом лекарства от подагры, когда один ингибитор ксантиноксидазы не может в достаточной степени контролировать уровни мочевой кислоты.
Подагра связана с накоплением кристаллов мочевой кислоты в суставах и вокруг них, особенно в пальцах ног, что вызывает боль и отечность.
Зурампик содержит действующее вещество Лесинурад.
Как используется Zurampic - Lesinurad?
Zurampic доступен в виде таблеток по 200 мг. Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз в день, принимаемая утром в то же время, что и лекарственное средство-ингибитор ксантиноксидазы, такое как аллопуринол или фебуксостат.
Пациенты должны пить много жидкости в течение дня. Если лечение ингибитором ксантиноксидазы прекращается, то лечение Zurampic также должно быть прекращено таким же образом.
Лекарство можно получить только по рецепту
Как работает Zurampic - Lesinurad?
Активный ингредиент в Zurampic, Lesinurad, помогает удалить мочевую кислоту из организма. Lesinurad работает, блокируя белок под названием «транспортер мочевой кислоты 1» (URAT1) в почках. URAT1 обычно позволяет части мочевой кислоты возвращаться в кровь после того, как почки отфильтровали ее. Блокируя URAT1, больше мочевой кислоты попадает в мочу и меньше остается в крови.
Зурампик используется в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы, таким как аллопуринол или фебуксостат. Ингибиторы ксантиноксидазы снижают выработку мочевой кислоты в организме. Таким образом, добавление Zurampic к обработке ингибитором ксантиноксидазы еще более снижает уровень мочевой кислоты. Это предотвращает накопление мочевой кислоты в суставах, где это может вызвать боль, отек и повреждение суставов.
Какие преимущества Zurampic - Lesinurad были показаны в исследованиях?
Зурампик был проанализирован в двух основных исследованиях, в которых участвовало более 1200 взрослых с подагрой, которые ранее получали аллопуринол. Уровень их мочевой кислоты в крови недостаточно контролировался одним аллопуринолом и был выше 60 мг / л в начале исследования. В этих исследованиях сравнивалось влияние добавления зурампика или плацебо (для лечения пустышки) на пациентов, получавших аллопуринол. Основной мерой эффективности было количество пациентов, у которых уровень мочевой кислоты в крови упал ниже 60 мг / л после 6 месяцев лечения. Добавление Zurampic 200 мг один раз в день было эффективным у 55% пациентов (222 из 405). Это по сравнению с 26% пациентов (104 из 407), которые принимали плацебо в дополнение к аллопуринолу.
В третьем важном исследовании приняли участие 324 взрослых, у которых было хотя бы одно измеримое тофо (большой запас мочевой кислоты в суставе или вокруг него или под кожей) и с высоким уровнем мочевой кислоты в крови (более 80 мг / литр без лекарств от подагры или более 60 мг / литр, несмотря на лечение аллопуринолом или фебуксостатом). Пациентов сначала лечили фебуксостатом только в течение трех недель, а затем большим количеством фебуксостата, зурампика или плацебо. Основной мерой эффективности было количество пациентов, у которых уровень мочевой кислоты в крови упал ниже 50 мг / л после 6 месяцев лечения. В целом, Zurampic 200 мг один раз в день был эффективен у 57% пациентов (60 из 106). Это по сравнению с 47% пациентов (51 из 109), которым дали плацебо. Глядя только на пациентов, у которых уровень мочевой кислоты в крови не падал в достаточной степени при лечении одним фебуксостатом, уровень снизился до менее 50 мг / л у 44% пациентов (26 из 59), которые принимали Зурампик по сравнению с 24% пациентов (12 из 51), принимавших плацебо.
Каковы риски, связанные с Zurampic - Lesinurad?
Наиболее распространенными побочными эффектами Zurampic (которые могут затронуть до 1 из 10 человек) являются грипп, головная боль, изжога и (желудочно-пищеводный рефлюкс) возвращение в рот кислот желудка и анализы крови, которые показывают более высокий уровень креатинина в крови (маркер почечной функции). Наиболее серьезными побочными реакциями были почечная недостаточность, снижение почечной функции и камни в почках, которые поражали менее чем 1 из 100 пациентов. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Zurampic, см. В брошюре на упаковке.
Пациентам не следует принимать Зурампик, если они страдают от синдрома лизиса опухоли (осложнение из-за быстрого разрыва раковых клеток во время лечения рака) или редкого наследственного расстройства, известного как синдром Леша-Нихана, оба из которых увеличиваются уровень мочевой кислоты в крови. Даже пациентам с очень плохой функцией почек или перенесшим пересадку почки не следует принимать Зурампик. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Zurampic - Lesinurad был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Zurampic больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. В сочетании с ингибитором ксантиноксидазы Зурампик снижает уровни мочевой кислоты в крови у пациентов с подагрой, чьи повышенные уровни мочевой кислоты недостаточно контролируются ингибитором ксантиноксидазы. Со временем видимые отложения мочевой кислоты исчезли у растущего числа пациентов, продолжавших лечение зурампиком и фебуксостатом, и реже возникали приступы подагры. Риски, такие как повреждение почек или проблемы с сердцем, включены в информацию о продукте.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Зурампика - Лесинурада?
Во время лечения препаратом Зурампик будет регулярно контролироваться функция почек пациентов, и врач посоветует пациенту принимать достаточное количество жидкости в течение дня и всегда принимать Зурампик либо с аллопуринолом, либо с фебуксостатом, чтобы предотвратить повреждение почек, вызванное Зурампиком.
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Zurampic используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и буклет на упаковке для Zurampic, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Компания, которая продает Zurampic, проведет исследование риска сердечных, сердечно-сосудистых или почечных расстройств у пациентов, получающих Zurampic, особенно у тех, кто ранее страдал такими расстройствами. Это потому, что эти нарушения произошли во время лечения с Zurampic.
Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Zurampic - Lesinurad
Для получения дополнительной информации о терапии Zurampic, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
