Что такое CoAprovel?
CoAprovel - лекарство, содержащее два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид. Он выпускается в виде таблеток овальной формы (персикового цвета: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; 300 мг розового цвета ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется CoAprovel?
CoAprovel используется у взрослых с эссенциальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая не контролируется адекватно только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется CoAprovel?
CoAprovel следует принимать внутрь, с едой или без. Используемая доза CoAprovel зависит от дозы ирбесартана или Гидрохлоротиазид, который пациент ранее принимал. Дозы свыше 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в день не рекомендуются. CoAprovel можно принимать в качестве дополнения к другим методам лечения гипертонии.
Как работает CoAprovel?
CoAprovel содержит два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, другой тип лечения гипертонии. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая количество жидкости в крови и понижая кровяное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. При снижении артериального давления снижается риск, связанный с высоким артериальным давлением, например, инсульт.
Как изучался CoAprovel?
Один ирбесартан получил разрешение в Европейском Союзе (ЕС) в 1997 году с именами Karvea и Aprovel. Может использоваться вместе с гидрохлоротиазидом при лечении гипертонии. Исследования Karvea / Aprovel вместе с Гидрохлоротиазид в отдельных таблетках были использованы для поддержки использования CoAprovel. Дальнейшие исследования также проводились с 300 мг доз ирбесартана в сочетании с 25 мг гидрохлоротиазида. Основной индекс эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное в интервале между двумя ударами сердца).
Какую пользу CoAprovel показал во время исследований?
CoAprovel был более эффективен, чем плацебо (пустышка) и гидрохлоротиазид, принимаемый самостоятельно для снижения диастолического артериального давления. Увеличение дозы до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида может дополнительно снизить кровяное давление.
Какой риск связан с CoAprovel?
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме CoAprovel (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), являются головокружение, тошнота или рвота, ненормальное мочеиспускание, усталость (повышенная утомляемость) и повышение концентрации азота мочевины в крови (BUN, продукт распада белка). креатинин (продукт распада мышечного метаболизма) и креатинкиназа (фермент, присутствующий в мышцах). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в CoAprovel, см. В брошюре «Комплект».
CoAprovel не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) на ирбесартан, Гидрохлоротиазид, сульфамидные препараты или любые другие ингредиенты. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Кроме того, CoAprovel не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, печени или желчи, со слишком низким уровнем калия в крови или слишком высоким уровнем кальция в крови.
Особое внимание следует уделить, если CoAprovel принимается с другими препаратами, которые влияют на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке.
Почему CoAprovel был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза CoAprovel больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у взрослых пациентов, кровяное давление которых не контролируется адекватно только с помощью ирбесартана или гидрохлоротиазида. Комитет рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для CoAprovel.
Больше информации о CoAprovel:
15 октября 1998 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для CoAprovel, для Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Маркетинговое разрешение было продлено 15 октября 2003 г. и 15 октября 2008 г.
Для получения полной версии EPAR CoAprovel, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
