ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма - это лекарство, которое содержит активное вещество доцетаксел. Он доступен в виде концентрата и растворителя для раствора для инфузий (капать в вену). Доцетаксел Тева Фарма - это «дженерик». Это означает, что Docetaxel Teva Pharma похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Taxotere.
Для чего используется Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма используется для лечения следующих видов рака:
- рак молочной железы. Доцетаксел Тева Фарма монотерапия показана после отказа других методов лечения;
- немелкоклеточный рак легкого. Доцетаксел Тева Фарма может использоваться самостоятельно после неудачной терапии. Он может использоваться с цисплатином (другим видом противоопухолевого препарата) у пациентов, которые не получали предшествующее лечение рака;
- рак простаты, когда опухоль не реагирует на гормональное лечение. Доцетаксел Тева Фарма используется с преднизоном или преднизолоном (противовоспалительные препараты);
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма следует применять в отделениях, специализирующихся на проведении химиотерапии (с использованием противораковых препаратов) под наблюдением врача, квалифицированного для применения химиотерапии. Доцетаксел Тева Фарма предоставляется в виде одночасовой инфузии каждые три недели. Доза, продолжительность лечения и его применение в сочетании с другими лекарственными средствами зависят от типа рака, подлежащего лечению. Доцетаксел Тева Фарма используется только тогда, когда количество нейтрофилов (уровень типа лейкоцитов в крови) в норме (не менее 1500 клеток / мм3). Пациенту также следует дать дексаметазон (противовоспалительное средство) за день до инфузии Доцетаксела Тева Фарма. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта.
Как работает Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Действующее вещество в Доцетаксел Тева Фарма, доцетаксел, принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, известных как таксаны. Доцетаксел блокирует способность клеток разрушать внутренний «скелет», который позволяет им делиться и размножаться. При наличии скелета клетки не могут делиться и в конечном итоге умирают. Доцетаксел также разрушает неопухолевые клетки, такие как клетки крови, и это может вызвать побочные эффекты.
Как изучали Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Компания представила данные по доцетакселу из научной литературы. Компания также показала, что раствор Доцетаксел Тева Фарма обладает качествами, сопоставимыми с таксотером. Никаких дальнейших исследований не требовалось, потому что Доцетаксел Тева Фарма является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии и содержащим такое же активное вещество, что и эталонное лекарство, Таксотер.
Каковы преимущества и риски Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Поскольку Доцетаксел Тева Фарма является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел был одобрен?
Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с законодательством ЕС Доцетаксел Тева Фарма оказался сопоставимым с Таксотером. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Taxotere, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Доцетаксел Тева Фарма.
Дополнительная информация о Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел
21 января 2011 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Docetaxel Teva Pharma, действующее на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено. Последнее обновление этого резюме: 11-2010.
